ИБУПРОФЕН-ВЕРТЕКС ГЕЛЬ Д/НАРУЖ. ПРИМ. 5% ТУБА 50Г
в 101 аптеках из 166
- Производитель
- ВЕРТЕКС АО
- Действующее вещество
- Ибупрофен
Ибупрофен-ВЕРТЕКС |
гель для наружного применения 5%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
1 г геля содержит:
Активное вещество:
Ибупрофен — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол 95% (этиловый спирт 95%) — 150,0 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; троламин (триэтаноламин) — 55,0 мг; диметилсульфоксид — 25,0 мг; карбомер — 12,5 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) — 1,5 мг; лаванды масло — 1,0 мг; апельсина цветков масло (нероли масло) — 0,5 мг; вода очищенная — до 1,0 г.
Описание лекарственной формы
Бесцветный или со светло-желтым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу ибупрофен обнаруживается в эпидермисе и дерме через 24 часа. В более глубокие ткани абсорбируется небольшое количество ибупрофена (около 5% от уровня максимальной концентрации при применении пероральных форм ибупрофена). Многократного нанесения препарата достаточно для достижения терапевтической концентрации ибупрофена в подлежащих тканях, клинически значимого системного всасывания практически не происходит.
Фармакодинамика
Ибупрофен относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Оказывает двойное действие: обезболивающее и противовоспалительное. Ибупрофен, являясь производным пропионовой кислоты, неизбирательно блокирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ‑1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Показания
− мышечная боль;
− боль в спине;
− боль при повреждениях связок и растяжениях;
− артриты;
− невралгия;
− травмы (спортивные, производственные, бытовые) без нарушения целостности мягких тканей (в том числе ушибы, посттравматические отеки мягких тканей).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
− повышенная индивидуальная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата;
− повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;
− полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе и в анамнезе);
− нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (в том числе инфицированные раны и ссадины, мокнущие дерматиты, экзема);
− детский возраст (до 12 лет);
− беременность (III триместр).
С осторожностью
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом при наличии сопутствующих заболеваний печени или почек, желудочно-кишечного тракта, при бронхиальной астме, крапивнице, рините, полипах слизистой оболочки носа, женщинам при беременности (I и II триместры) и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Препарат противопоказан в III триместре беременности.
Применение препарата в I и II триместрах беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. По возможности следует избегать применения препарата (ибупрофен может вызывать задержку сроков родов и увеличение их длительности).
Период грудного вскармливания
Ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко в небольшом количестве. Поскольку неблагоприятных последствий для ребенка до настоящего времени не отмечено, обычно при кратковременном применении необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Взрослым и детям с 12 лет полоску геля длиной 4–10 см (соответствует 50–125 мг ибупрофена) наносят на область поражения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Сразу после применения препарата необходимо вымыть руки.
Повторное применение препарата возможно не ранее, чем через 4 часа. Не следует применять препарат более четырех раз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза 500 мг.
Если в течение двух недель использования препарата симптомы сохраняются или усугубляются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Не превышайте указанную дозу.
Побочные действия
Реакции гиперчувствительности:
Неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции.
Реакции со стороны дыхательных путей:
Бронхиальная астма (в том числе ее обострение), бронхоспазм, одышка, отек Квинке.
Кожные реакции на месте нанесения геля:
Крапивница, сыпь, гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания, реже — эксфолиативные и буллезные дерматозы (в том числе, токсический эпидермальный некролиз и многоформная эритема).
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боли в животе, диспепсия.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов НПВП.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие ибупрофена в форме геля для наружного применения с другими препаратами не описано.
Следует с осторожностью применять препарат Ибупрофен гель со следующими лекарственными средствами: антикоагулянты и тромболитические препараты, антигипертензивные средства, ацетилсалициловая кислота, другие НПВП.
Следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофена нельзя полностью исключить его системное действие и, теоретически, при одновременном применении препарата с другими НПВП могут усилиться побочные эффекты.
Передозировка
Вероятность случайной передозировки при применении препарата Ибупрофен в форме геля минимальна.
Симптомы:
Если препарат случайно был принят внутрь, может наблюдаться головная боль, рвота, сонливость, снижение артериального давления.
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема внутрь дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5–3 часа.
Лечение:
Рекомендовано промывание желудка (только в течение часа после случайного приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Особые указания
При нанесении на кожу гель оказывает дополнительный охлаждающий эффект за счет быстрого испарения содержащегося в составе этилового спирта.
Следует избегать попадания в глаза, на губы и другие слизистые оболочки, воспаленные или поврежденные участки кожи.
Не применять в сочетании с окклюзионной (герметичной) медицинской повязкой.
Избегать чрезмерного попадания солнечных лучей на область применения препарата.
Пациентам с нарушениями функции почек, с бронхиальной астмой перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушение зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами при применении препаратов, содержащих ибупрофен.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 5%.
По 20 г, 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес:
197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия
Адрес производства:
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.
Тел./факс:
Срок годности препарата Ибупрофен-ВЕРТЕКС
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Ибупрофен-ВЕРТЕКС
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Акционные предложения
