Супрадин® |
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
таблетки, покрытые оболочкой
таблетки шипучие
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A11AA04 Поливитамины и микроэлементы
Фармакологическая группа
Средство, влияющее на метаболические процессы; поливитаминно-минеральный комплекс (Макро- и микроэлементы в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E56.9 Недостаточность витаминов неуточненная
E61.7 Недостаточность многих элементов питания
E61.9 Недостаточность элементов питания неуточненная
Состав
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| витамин A (ретинол) | 3333 МЕ |
| (в форме витамина А пальмитата) | |
| витамин B1 (тиамина гидрохлорид) | 20 мг |
| (в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида 24,7 мг) | |
| витамин B2 (рибофлавин) | 5 мг |
| (в форме рибофлавина натрия фосфата дигидрата 6,82 мг) | |
| витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| витамина B12 (цианокобаламин) | 5 мкг |
| витамин C (аскорбиновая кислота) | 150 мг |
| витамин D3 (колекальциферол) | 500 МЕ |
| витамин E (альфа-токоферола ацетат) | 10 мг |
| биотин | 0,25 мг |
| кальция пантотенат | 11,6 мг |
| фолиевая кислота | 1 мг |
| никотинамид | 50 мг |
| минералы и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция глицерофосфата и в форме кальция пантотената) | 51,3 мг |
| магний (в форме магния глицерофосфата) | 5 мг |
| железо (в форме железа карбоната сахарата) | 1,25 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата (моногидрата) | 0,5 мг |
| фосфор (в форме кальция глицерофосфата в форме магния глицерофосфата в форме тиамина монофосфорной кислоты эфира хлорида) | 47 мг |
| медь (в форме меди сульфата (безводного) | 0,1 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата (моногидрата) | 0,5 мг |
| молибден (в форме натрия молибдата (дигидрата) | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 1086,384 мг; маннитол — 17,25 мг; тартаровая кислота — 1600 мг; натрия гидрокарбонат — 1100 мг; сахарин натрия — 18 мг; ароматизатор лимонный Permaseal 60.827-7 — 60 мг; ароматизатор лимонный Permastable 3206 — 100 мг |
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| витамин A (ретинола пальмитат)1 | 3333 МЕ |
| витамин B1 (тиамина мононитрат) | 20 мг |
| витамин B2 (рибофлавин) | 5 мг |
| витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| витамин B12 (цианокобаламин 0,1%)2 | 5 мкг |
| витамин C (аскорбиновая кислота) | 150 мг |
| витамин D3 (колекальциферол)3 | 500 МЕ |
| витамин E (альфа-токоферола ацетат 50%)4 | 10 мг |
| биотин | 250 мкг |
| кальция пантотенат | 11,6 мг |
| фолиевая кислота | 1 мг |
| никотинамид | 50 мг |
| минералы и микроэлементы: | |
| кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената) | 51,3 мг |
| магний (в форме магния оксида и магния стеарата) | 21,2 мг |
| железо (в форме железа сульфата сухого) | 10 мг |
| марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
| фосфор (в форме кальция фосфата) | 23,8 мг |
| медь (в форме меди сульфата) | 1 мг |
| цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
| молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) | 0,1 мг |
| вспомогательные вещества: | |
| ядро таблетки: МКЦ — 103,932 мг; повидон К90 — 45,04 мг; лактозы моногидрат — 7,775 мг; кросповидон — 25 мг; магния стеарат — 9 мг; маннитол — 10,8 мг; сахароза — 2,475 мг | |
| оболочка: акации камедь сухой спрей — 2,979 мг; крахмал рисовый — 15,833 мг; кантаксантин5 10% — 0,5 мг; парафин — 0,198 мг; парафин жидкий — 0,033 мг; сахароза — 303,64 мг; тальк — 44,417 мг; титана диоксид — 2,4 мг4 | |
| 1 в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит: витамин А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, DL-альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахароза — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг) | |
| 2 в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит: цианокобаламин — 1,1 мг, натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг) | |
| 3 в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит: колекальциферол — 2,5 мг, DL-альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахароза — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг) | |
| 4 в форме сухого витамина Е 50 % SD (1 г содержит: DL-альфа-токоферола ацетат 500 мг, желатин 470 мг, кремния диоксид 30 мг) | |
| 5 в форме кантаксантина 10% CWS/S (кантаксантин, DL-альфа-токоферол, масло кукурузное, крахмал кукурузный, крахмал пищевой модифицированный) |
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие: цилиндрические, плоские таблетки, от бледно-желтого до светло-желтого цвета, с вкраплениями более темного и более светлого цвета, растворяются в воде с выделением пузырьков, образуя зеленовато-желтый, непрозрачный, с небольшим осадком раствор с запахом лимона.
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, оранжево-красного цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Для таблеток, покрытых оболочкой
Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном ГКС), а также делении и взаимодействии иммуно-компетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
Супрадин содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.
Витамины принимают участие во многих метаболических процессах, а также и в их регуляции.
Для шипучих таблеток
Определяются комплексом входящих в состав витаминов и минералов. Супрадин содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и редкими элементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т.д.
Помимо участия в основных метаболических реакциях, витамины принимают участие в регуляции и координации метаболических процессов. Витамины необходимы для роста костей, заживления ран, для поддержания нормального состояния сосудов, микросомального метаболизма лекарств и детоксикации, иммунного статуса, для развития и дифференциации тканей и т.д.
За исключением известных последствий острой недостаточности витаминов, растущий организм проявляет определенную потребность в витаминах, что позволяет предупреждать заболевания и поддерживать умственное и физическое состояние на высоком уровне.
Недостаток витаминов наблюдается в следующих случаях:
- при увеличенной потребности (период роста, беременности, период грудного вскармливания, в пожилом возрасте, при выздоровлении, лечении антибиотиками и при химиотерапии);
- при сниженном потреблении (снижение веса и другие несбалансированные диеты, в пожилом возрасте, желудочно-кишечные заболевания).
При указанных состояниях редко наблюдается недостаток только одного из витаминов. Кроме того, нарушается поступление наиболее распространенных минералов и редких элементов.
Препарат Супрадин® создан как полный мультивитаминный комплекс, способствующий предупреждению общих авитаминозов и позволяющий проводить их лечение.
Показания
Для таблеток, покрытых оболочкой
Профилактика и лечение гипо- и авитаминозов.
Для шипучих таблеток
Препарат применяют при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в т.ч.:
при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
при повышенных физических и умственных нагрузках;
в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в т.ч. инфекционных;
в комплексной терапии хронического алкоголизма;
в комплексном лечении при назначении антибиотикотерапии, химиотерапии.
Противопоказания
Общие для обеих лекарственных форм
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
гипервитаминоз А и D;
гиперкальциемия;
почечная недостаточность;
период лечения ретиноидами;.
детский возраст до 12 лет.
Для таблеток, покрытых оболочкой, дополнительно
нарушение обмена железа или меди;
выраженная гиперкальциурия;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
аллергическая реакция на арахис или сою.
Применение при беременности и кормлении грудью
Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности. Поскольку во время беременности доза витамина A не должна превышать 3000–4000 МЕ в день, не следует применять Супрадин® с другими ЛС, содержащими витамин A, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бета-каротин. Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.
Способ применения и дозы
Для таблеток, покрытых оболочкой
Внутрь, во время еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).
Взрослые и подростки старше 12 лет: для профилактики принимать по 1 табл. в день; для лечения гипо- и авитаминозов принимать по 1 табл. в день. Курс лечения — 1–2 мес. Повторный курс лечения — после консультации с врачом.
Для шипучих таблеток
Внутрь, предварительно растворив в стакане воды.
Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 табл. шипучая в день, или по указанию врача. Без рекомендации врача препарат не следует принимать в дозах, превышающих вышеуказанные, а также детям до 12 лет.
Побочные действия
Аллергические реакции: сыпь, отек лица, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок. В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, кишечнике, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Взаимодействие
Не принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
Препараты с витамином Е в составе должны применяться с осторожностью больными, получающими антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.
Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в ррезультате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.
Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необходимо придерживаться интервала минимум 1–2 ч между приемом этих препаратов.
Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2 ч после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фитиновой кислот.
Передозировка
Симптомы: поскольку Супрадин® содержит жирорастворимые витамины А и D, признаки острой или хронической передозировки могут развиться после однократного приема высокой дозы или при длительном применении. Признаки передозировки включают внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, включая тошноту, диарею или запоры.
Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При случайной передозировке более 12 табл. для детей (масса тела 12 кг) и более 60 табл. для взрослых (масса тела 60 кг) следует вызвать рвоту или промыть желудок. Терапия симптоматическая, специфический антидот отсутствует. У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию.
Особые указания
Для таблеток, покрытых оболочкой
Пациенты, принимающие другие ЛС, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Супрадин®.
Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозировке более 500000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозировке более 100000 МЕ/день приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и потерей веса. Избыточный прием витамина D в дозировке 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.
Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не выявлено.
Для таблеток шипучих
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно, и объясняется наличием в препарате рибофлавина.
Таблетка содержит около 300 мг натрия (эквивалентно 700 мг поваренной соли). Пациентам, соблюдающим диету с минимальным потреблением соли, рекомендуется принимать драже.
Таблетка содержит около 1000 мг кристаллического сахара (сахарозы). При приеме рекомендуемой суточной дозы это количество пренебрежимо мало даже при необходимости соблюдения противодиабетической диеты (1 г кристаллического сахара соответствует 0,1 ХЕ).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминий. 1, 3, 6 или 10 блистеров упакованы в картонную пачку.
Таблетки шипучие. По 10 табл., завернутых в фольгу Al/бумага, помещают в цилиндр, изготовленный из алюминия или полипропилена, закрывают пластмассовой крышкой. 1 или 2 цилиндра упакованы в картонную пачку.
Производитель
АО «БАЙЕР», Россия.
Таблетки шипучие
Произведено Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240 Гайярд, Франция.
Таблетки, покрытые оболочкой
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.
Произведено: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Супрадин®
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: 2 года
таблетки шипучие, туба: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Супрадин®
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Предохранять от нагревания и влаги.
таблетки, покрытые оболочкой, блистер: При температуре не выше 25 °C
таблетки шипучие, туба: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Предохранять от нагревания и влаги.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
НАТУР ПРОДУКТ ФАРМА СП.ЗО.О.
