Рутацид® |
таблетки жевательные 500 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
A02AD04 Гидроталцит
Фармакологическая группа
Антацидное средство (Антациды)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K29.7 Гастрит неуточненный
K31.8.2* Гиперацидность желудочного сока
R12 Изжога
Состав
Таблетки жевательные | 1 табл. |
активное вещество: | |
гидроталцит | 500 мг |
вспомогательные вещества: маннитол — 836 мг; натрия сахаринат — 0,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 12 мг; тальк — 35 мг; магния стеарат — 14 мг; ароматизатор мятный — 2,4 мг |
Описание лекарственной формы
Круглые таблетки белого или почти белого цвета со скошенным краем и легким мятным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. Высвобождение ионов алюминия и магния происходит постепенно в зависимости от рН желудочного сока. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты с поддержанием рН близким к нормальному уровню. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты.
Фармакокинетика
Высвобождение ионов магния и алюминия происходит в желудке постепенно, в зависимости от величины pH. Всасывание препарата происходит в тонкой кишке. После приема внутрь содержание ионов магния и алюминия в плазме крови временно повышается, но проникновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками.
Показания
острый гастрит, хронический гастрит с повышенной секреторной функцией в фазе обострения;
острый и хронический дуоденит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
рефлюкс-эзофагит;
дискомфорт и боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления алкоголя, приема лекарственных средств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к гидроталциту;
детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Подтвержденых данных о нежелательном действии гидроталцита в периоды беременности и грудного вскармливания нет. Применение препарата во время беременности возможен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Препарата не проникает в грудное молоко, поэтому кормящие грудью женщины могут принимать препарат.
Способ применения и дозы
Внутрь, тщательно разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1–2 табл. через 1 ч после еды 3–4 раза в сутки и перед сном.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 табл. 2 раза в сутки.
Лечение следует продолжать в течение 4 нед.
Побочные действия
При приеме препарата побочные явления возникают редко. Возможны аллергические реакции, диарея, отрыжка.
Взаимодействие
Рутацид® снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков, фторхинолонов (ципрофлоксацин, офлоксацин), кумаринов, препаратов железа.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом Рутацид® отмечено не было.
Особые указания
Интервал между применением препарата и других лекарственных средств должен составлять не менее 1–2 ч.
Не рекомендуется применение препарата Рутацид® одновременно с кислотосодержащими напитками (соки, вино).
Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут применять больные сахарным диабетом.
Полиолы (маннитол) могут вызвать диарею.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки жевательные, 500 мг. По 10 табл. в блистере. По 2 или 6 блистеров упакованы в картонную пачку.
Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр. 41.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78
или
ЗАО «Вектор-Медика», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.
Тел./факс: (383) 363-32-96.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Рутацид®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Рутацид®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.