Назол® Бэби |
Институт де Анжели С.р.л. (Италия)
капли назальные 0.125%
Латинское название
Действующее вещество
Состав
100 мл содержат:
Действующее вещество:
Фенилэфрина гидрохлорид 0,125 г;
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 0,018 г, глицерол 5 г, макрогол 1500 1,5 г, натрия гидрофосфат дигидрат 0,226 г, калия дигидрофосфат 0,101 г, динатрия эдетат дигидрат 0,02 г, вода очищенная 94,76 г.
Фармакологическое действие
Фенилэфрина гидрохлорид представляет собой агонист альфа1‑адренергических рецепторов (симпатомиметик), оказывающий сосудосуживающее действие за счет стимуляции альфа1‑рецепторов в слизистых оболочках носа, уменьшает набухание слизистых оболочек и гиперемию тканей, застойные явления в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета без запаха.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Показания
Острый синусит, острый ринит; острый средний отит (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата; тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия, острые сердечно-сосудистые заболевания, тахиаритмия, выраженный гипертиреоз, состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии, атрофический ринит, одновременный прием ингибиторов МАО (а также 2 недели после их отмены), воспаление кожи и слизистой оболочки области преддверия носа, детский возраст до 2 месяцев.
С осторожностью
Детский возраст (до 6 лет), закрытоугольная глаукома, заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы. В таких случаях рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Для детей в возрасте:
От 2 месяцев до 1 года разовая доза — 1 капля в каждый носовой ход;
От 1 года до 2 лет разовая доза — 1–2 капли в каждый носовой ход;
От 2 до 5 лет разовая доза — 2–3 капли в каждый носовой ход.
После использования следует насухо вытереть пипетку.
Продолжительность лечения — не более 3 дней.
Применять не более 4 раз в день, не чаще, чем каждые 4 часа. Не превышать рекомендованные дозы.
Побочные действия
Местные реакции: иногда чувство жжения, пощипывания или покалывания в носу, раздражение слизистых оболочек полости носа.
Системные эффекты: аллергические реакции (кожный зуд или кожная сыпь, отек рук, лица или горла, стеснение в горле, затрудненное дыхание), головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, аритмия, повышение артериального давления, брадикардия, потливость, бледность, тремор, тревога, нарушение сна.
Взаимодействие
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с другими деконгестантами (независимо от способа применения этих средств) или с гипотензивными средствами.
Ингибиторы моноаминоксидазы (прокарбазин, селегилин), трициклические антидепрессанты, мапротилин, гуанадрел, гуанетидин усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).
Сочетанное применение фенилэфрина одновременно или в течение 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) могут усилить прессорный эффект.
Тиреоидные гормоны при системной абсорбции фенилэфрина взаимно увеличивают связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).
Не рекомендуется применять фенилэфрин одновременно с линезолидом.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Потенциально возможны симптомы (при системной абсорбции): желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, чрезмерное повышение артериального давления, возбуждение, паранойя, галлюцинации, тошнота, рвота.
Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина) и бета‑адреноблокаторов (при нарушениях ритма).
Особые указания
Детям от 2 месяцев до 1 года использовать строго по назначению врача и не чаще, чем каждые 6 часов.
У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, чем у взрослых людей.
Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 недель после отмены ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличивать риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Форма выпуска
Капли назальные 0,125%.
По 5, 10, 15 и 30 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности с закручивающейся крышкой из полипропилена. В крышку вмонтирована пипетка из полипропилена с резиновым колпачком. На флакон наклеена этикетка. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Произведено:
Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия
Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Факс: +7 (495) 231-12-02
Срок годности препарата Назол® Бэби
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Назол® Бэби
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.