Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т. ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.

Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.

Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60–80%). Связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T_1/2) составляет 40 – 60 минут.

45 – 50% препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50% препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

-     гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

-     период грудного вскармливания;

-     детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т. к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15–30 мин перед приемом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают по рецепту.

Произведено

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.