Колофорт® |
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
таблетки для рассасывания
АТХ
A03C Спазмолитики в комбинации с психолептиками
Фармакологическая группа
Спазмолитики в сочетании с психотропными средствами (Другие желудочно-кишечные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K58 Синдром раздраженного кишечника
K59.0 Запор
K59.1 Функциональная диарея
K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота
R11 Тошнота и рвота
R12 Изжога
R14 Метеоризм и родственные состояния
Состав
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| антитела к человеческому ФНО-α аффинно очищенные* | 0,006 г |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,006 г |
| антитела к гистамину аффинно очищенные* | 0,006 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
| *Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне — надпись «KOLOFORT».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 — к серотониновым рецепторам и сигма1- рецепторам; антитела к ФНО-α — к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину — к локализованным в ЖКТ Н4-гистаминовым рецепторам.
Сочетание трех активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в т.ч. абдоминального болевого синдрома.
Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не оказывают седативное действие, не вызывают привыкание, синдром отмены.
Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.
Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника, снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка; уменьшению выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (в т.ч. купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника; уменьшение дополнительных усилий при акте дефекации).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Колофорт.
Показания
Колофорт показан к применению у взрослых.
Синдром раздраженного кишечника, в т.ч. связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт у беременных женщин отсутствуют.
Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт в грудное молоко человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи, держать во рту до полного растворения. Риска не предназначена для деления таблетки на части.
На один прием — по 2 табл. Принимать 2 раза в день. Курс лечения — не менее 1 мес; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес и/или повторить через 1–2 мес.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Колофорт не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес места производства лекарственного препарата Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии на территории РФ. ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер. 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячая линия»: (495) 681-09-30; (495) 681-93-00.
e-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Колофорт®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Колофорт®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО