Диалрапид® |
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
M01AB05 Диклофенак
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
G43 Мигрень
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
M25.5 Боль в суставе
M54 Дорсалгия
M79.0 Ревматизм неуточненный
N70 Сальпингит и оофорит
N94.6 Дисменорея неуточненная
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
R52.0 Острая боль
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
R52.2 Другая постоянная боль
R52.9 Боль неуточненная
R60.0 Локализованный отек
R68.8.0* Синдром воспалительный
T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
T88.9 Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь | 1 саше |
активное вещество: | |
диклофенак | 50 мг |
вспомогательные вещества: глицерила дибегенат — 2 мг; натрия сахаринат — 5 мг; ароматизатор анисовый — 15 мг; калия гидрокарбонат — 22 мг; ароматизатор мятный — 35 мг; аспартам — 50 мг; маннитол — 721 мг |
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно принимать перед едой. Содержимое саше следует растворить, помешивая, в стакане воды (негазированной). Раствор может оставаться слегка мутным, но это не влияет на эффективность препарата.
Дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально, при этом с целью снижения риска развития побочных эффектов рекомендуется применение минимальной эффективной дозы, по возможности с максимально коротким периодом лечения, в соответствии с целью лечения и состоянием пациента.
В случае умеренной выраженности симптомов обычно бывает достаточно применения в суточной дозе 50–100 мг в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь (1–2 саше). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут. Суточную дозу следует делить на 3 приема.
При первичной дисменорее суточную дозу препарата Диалрапид следует подбирать индивидуально; обычно она составляет 50–150 мг. Начальная доза — 50–100 мг (1–2 саше); при необходимости в течение нескольких менструальных циклов дозу можно повысить до 150 мг/сут. Прием препарата следует начинать при появлении первых симптомов. В зависимости от динамики клинических симптомов лечение можно продолжать в течение нескольких дней.
При приступе мигрени начальная доза для препарата Диалрапид составляет 50 мг (1 саше). Препарат следует принимать при первых симптомах приближающегося приступа. В случаях, когда в течение 2 ч после приема первой дозы не происходит облегчения боли, возможен повторный прием препарата в дозе 50 мг. В дальнейшем через каждые 4–6 ч возможен дополнительный прием препарата Диалрапид в дозе 50 мг. Суммарная доза препарата не должна превышать 150 мг/сут (в течение не более 2 дней).
Эффективность препарата Диалрапид при лечении приступов мигрени у детей и подростков не установлена.
У подростков 14 лет и старше препарат Диалрапид применяют в суточной дозе 50—100 мг препарата (из расчета 0,5–2 мг/кг/сут, для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть максимально увеличена до 3 мг/кг).
Препарат Диалрапид не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.
Пациентам старше 65 лет коррекции дозы не требуется. Однако исходя из общих медицинских соображений, следует соблюдать осторожность у ослабленных пожилых пациентов или пациентов с низкой массой тела. Следует с особой осторожностью применять препарат у пациентов с высоким риском развития заболеваний ССС. При необходимости длительной терапии (более 4 нед) у таких пациентов следует применять препарат в суточной дозе, не превышающей 100 мг.
Пациенты с нарушением функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у пациентов данной категории. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ менее 15 мл/мин/1,73м2) противопоказано.
Пациенты с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести. Нет данных о необходимости коррекции дозы при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести в связи с отсутствием исследований безопасности применения препарата у данной категории пациентов.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 50 мг. По 900 мг в герметично запаянных саше из бумаги/алюминия/ПЭ или из бумаги/ПЭТ/алюминия/ПЭНП с защитой от вскрытия детьми. По 3, 6, 9, 12, 21, 24 или 30 саше помещают в картонную пачку.
Производитель
Мифарм С.п.А., Виа Бернардо Кваранта, 12,20141, Милан, Италия/Mipharm S.p.A., Via Bernardo Quaranta, 12, 20141 Milano, Italy.
Владелец регистрационного удостоверения. ЗАО «МРА», ул. Тоторю 20-9, LT-01121 Вильнюс, Литовская Республика/UAB «MRA», Totoriu st. 20-9, LT-01121 Vilnius, Republic of Lithuania.
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России: ЗАО «Си Эс Си ЛТД» 115478, Москва, Каширское ш., 23, гостиница «Дом ученых» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, 2 -й эт., комн. А.
Тел. (499) 324-96-40, 324-76-36, 324-92-30; факс: (499) 324-91-40.
www.cscpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Диалрапид®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Диалрапид®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.