Субетта® |
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
таблетки для рассасывания
АТХ
A10BX Другие гипогликемические препараты, кроме инсулинов
Фармакологическая группа
Гипогликемические и другие средства в комбинациях (Другие метаболики в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
E14 Сахарный диабет неуточненный
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
действующие вещества: | |
антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы рецептора инсулина аффинно очищенные* | 0,006 г |
антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные* | 0,006 г |
вспомогательные вещества: изомальт; кросповидон; магния стеарат | |
*Наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись SUBETTA.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Антитела к С-концевому фрагменту β-субъединицы через механизмы аллостерической модуляции сенситизируют рецептор инсулина, повышают его чувствительность как к эндогенному, так и вводимому инсулину, что сопровождается активацией метаболизма инсулинзависимой глюкозы.
Экспериментально показано наличие у антител к β-субъединице умеренно выраженного гипогликемического эффекта (снижение уровня гликемии натощак на 0,7–1,4 ммоль/л), при этом длительное применение не сопровождалось развитием таких побочных эффектов, как гипогликемия, ацидоз, повышение массы тела, нарушения гемостаза и кроветворения.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе повышают активность эндотелиальной NO-синтазы, что сопровождается повышением содержания NO, оказывающего эндотелиопротективное действие, способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма, нормализации уровня АД и улучшению периферической микроциркуляции.
Антитела к эндотелиальной NO-синтазе обладают умеренно выраженным психотропным действием в виде противотревожного, антиастенического, вегетостабилизирующего эффектов.
При совместном применении компонентов в составе комплексного препарата Субетта наблюдается синергическое влияние на чувствительность соматических клеток к инсулину — за счет неспецифической NO-зависимой активации внутриклеточной трансдукции сигнала от инсулинового рецептора, что позволяет повысить эффективность инсулинотерапии, стабилизировать применяемые дозы и снизить риск развития побочных эффектов.
Препарат уменьшает выраженность осложнений диабета: сердечно-сосудистых нарушений, нейропатий, нефропатий.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Субетта.
Показания
Субетта показана к применению у взрослых.
сахарный диабет типа 1 в качестве дополнения к базис-болюсной инсулинотерапии;
сахарный диабет типа 2 в составе комплексной терапии.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Субетта у беременных женщин отсутствуют.
Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) в грудное молоко человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь. На один прием — 1 таблетка (держать во рту до полного растворения не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Частота приема устанавливается врачом и может варьироваться от 2 до 4 раз в сутки — в зависимости от степени компенсации диабета.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Адрес производства. ООО НПФ «Материа Медика Холдинг» Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей. ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Телефоны «Горячая линия»: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
e-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Субетта®
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Субетта®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.