1 таблетка содержит:

Активное вещество

Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковыпуклые.

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточной циклической аденозинмонофосфорной кислоты). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в центральную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м‑холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

-     Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

-     В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.

-     Тензорная головная боль.

-     Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.

-     При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, беременность.

Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1–2 раза в сутки.

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции.

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банки полимерные типа БП.

Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.

Без рецепта.

ПАО «Биосинтез»,

Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ПАО «Биосинтез»,

Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,

Телефон/факс (8412) 57-72-49.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.