Димедрол |
таблетки 50 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) — 50,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 75,0 мг, крахмал картофельный — 20,5 мг, тальк — 3,0 мг, кальция стеарат — 1,5 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — 50%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 20–40 мин (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Связь с белками плазмы — 98–99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени, частично — в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения — 4–10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Фармакодинамика
Блокатор H1‑гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H1‑гистаминовых рецепторов и м‑холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает местноанестезирующим, противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, т.е. снижению артериального давления. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Показания
Аллергический конъюнктивит, аллергический ринит, хроническая крапивница, зудящие дерматозы, дерматографизм, сывороточная болезнь, в комплексной терапии — анафилактические и анафилактоидные реакции, отек Квинке.
Бессонница, хорея, синдром Меньера, морская и воздушная болезнь.
Противопоказания
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– Закрытоугольная глаукома;
– Гиперплазия предстательной железы;
– Стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– Стеноз шейки мочевого пузыря;
– Бронхиальная астма;
– Эпилепсия;
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– Возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы);
– Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
Возраст с 14 до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям старше 14 лет 50 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — 10–15 дней.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 100 мг, суточная — 250 мг.
При бессоннице — по 50 мг за 20–30 мин перед сном.
При укачивании — 50 мг каждые 4–6 ч при необходимости.
Побочные действия
Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, фоточувствительность, кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: потливость, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружения, сонливость, нервозность, бессонница, эйфория, общая слабость, усталость, седативное действие, снижение внимания, головная боль, нарушение координации движений, снижение скорости психомоторной реакции, беспокойство, повышенная возбудимость (особенно у детей), раздражительность, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: вертиго, острый лабиринтит, шум в ушах, может провоцировать эпилептиформный приступ.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, тахикардия, экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов: гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости рта, носа, бронхов (повышение вязкости мокроты), стесненность в грудной клетке.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, диарея, запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, задержка мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: ранние менструации.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м‑холиноблокирующей активностью.
Передозировка
Симптомы:
Угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход.
Лечение:
Специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Поддерживающие меры включают контроль артериального давления, препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать эпинефрин и аналептики.
Особые указания
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового излучения и употребления алкогольных напитков. Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения следует отказаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из заготовок на основе бумаги для контурных безъячейковых упаковок лекарственных средств.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена или банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором.
Каждую банку или 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 50, 100, 200, 300, 500, 700 или 1200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/ организация, принимающая претензии
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Российская Федерация,
680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22.
Тел./факс: (4212) 53-91-86.
Срок годности препарата Димедрол
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Димедрол
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
А.МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л.
А.МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л.
