Состав на один суппозиторий

Действующее вещество:

Диоксометилтетрагидропиримидин (метилурацил) — 500 мг

Вспомогательное вещество:

Основа для суппозиториев: твердый жир, тип А или Е — достаточное количество до получения суппозитория массой 2,30 г.

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Препарат быстро абсорбируется в слизистой оболочке прямой кишки и обнаруживается в системном кровотоке через 30 минут. Максимальное содержание диоксометилтетрагидропиримидина в плазме крови наблюдается спустя 60–120 минут после введения суппозитория. Выводится препарат из организма человека через почки и кишечник.

Обладает анаболической активностью. Оказывает гемопоэтическое, лейкопоэтическое, иммуностимулирующее, противовоспалительное действие. Нормализует нуклеиновый обмен, ускоряет процессы клеточной регенерации в ранах, ускоряет рост и грануляционное созревание ткани и эпителизацию (в том числе в быстропролиферирующих клетках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта), стимулирует эритро- и лейкопоэз, клеточные и гуморальные факторы иммунитета.

Проктит, сигмоидит, язвенный колит.

-     повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-     детский возраст до 8 лет;

-     острые и хронические лейкемические формы лейкоза (особенно миелоидные);

-     лимфогранулематоз;

-     злокачественные заболевания костного мозга.

С осторожностью

Нет сведений.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ректально, по 1–2 суппозиторию 3–4 раза в сутки, детям 8–15 лет — по 1 суппозиторию в сутки. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: кратковременное ощущение жжения в области прямой кишки.

Людям, принимающим антибиотики и сульфаниламидные препараты, необходимо учитывать, что диоксометилтетрагидропиримидин усиливает их действие, усиливает противолучевое действие цистамина. Сочетание метилурацила со строфантином приводит к повышению терапевтического действия последнего и увеличению вероятности проявления побочных эффектов от него.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Нет сведений.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории ректальные 500 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.