Карведилол-Тева |
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о (Польша)
таблетки 12.5 мг
таблетки 25 мг
таблетки 3.125 мг
таблетки 6.25 мг
Латинское название
Действующее вещество
АТХ
C07AG02 Карведилол
Фармакологическая группа
Альфа- и бета-адреноблокатор (Альфа- и бета-адреноблокаторы)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия
I15.9 Вторичная гипертензия неуточненная
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I50.0 Застойная сердечная недостаточность
Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
карведилол | 3,125/6,25/12,5/25 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 28/56/112/224 мг; лактозы моногидрат — 16,77/33,54/67,08/134,16 мг; гипролоза низкозамещенная — 4,545/9,09/18,18/36,36 мг; крахмал кукурузный — 6,36/12,72/25,44/50,88 мг; тальк — 0,3/0,6/1,2/2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,34/0,68/1,36/2,72 мг; магния стеарат — 0,56/1,12/2,24/4,48 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Доза препарата подбирается индивидуально. Лечение необходимо начинать с низких доз, постепенно повышая до достижения оптимального клинического эффекта. После первого приема препарата Карведилол-Тева и каждого увеличения дозы для исключения возможной артериальной гипотензии рекомендуется измерять АД через 1 ч после приема препарата. Терапию препаратом Карведилол-Тева необходимо прекращать постепенно, снижая дозу в течение 1–2 нед.
Если после прекращения терапии прошло более 2 нед, возобновлять прием препарата рекомендуется опять начиная с низкой дозы.
Артериальная гипертензия
Начальная доза — по 12,5 мг/сут утром в течение первых 2 дней, затем по 25 мг/сут. В дальнейшем при необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 2 нед, доводя до максимальной суточной дозы — 50 мг/сут (разделенной на 2 приема).
ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии
Начальная доза — по 12,5 мг 2 раза в день в течение первых 2 дней, затем по 25 мг 2 раза в день (утром и вечером).
ХСН II и III функционального класса по классификации NYHA
Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение врача. Следует наблюдать за состоянием пациента в течение первых 2–3 ч после первого приема препарата или после первого увеличения дозы. Доза и применение других средств, таких как дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ, должны быть скорректированы до начала терапии препаратом Карведилол-Тева. Пациенты должны принимать таблетки во время еды (для уменьшения риска развития ортостатической гипотензии).
Рекомендованная начальная доза — 3,125 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, ее можно постепенно (с интервалом в 2 нед) увеличить до 6,25 мг 2 раза в сутки, затем — до 12,5 мг 2 раза в сутки, потом — до 25 мг 2 раза в сутки. Пациенты принимают максимально переносимую дозу. Максимально рекомендуемая доза для пациентов с массой тела до 85 кг — по 25 мг 2 раза в день и для пациентов с массой тела более 85 кг — по 50 мг 2 раза в день.
Пациентам с ХСН с целью предотвращения ортостатической гипотензии рекомендуется принимать препарат во время еды.
Перед каждым увеличением дозы врач должен осмотреть пациента для выявления возможного нарастания симптомов течения ХСН или вазодилатации. При преходящем нарастании симптомов ХСН или задержке жидкости в организме следует увеличить дозу диуретиков, хотя иногда требуется уменьшение дозы препарата Карведилол-Тева или временная его отмена. Дозу препарата Карведилол-Тева не следует увеличивать, пока симптомы усиливающейся сердечной недостаточности или артериальной гипотензии не стабилизируются.
Если лечение препаратом Карведилол-Тева прерывают более чем на 1 нед, то его применение возобновляют в меньшей дозе, а затем увеличивают в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Если лечение препаратом Карведилол-Тева было приостановлено более чем на 2 нед, то возобновлять терапию следует с дозы 3,125 мг 2 раза в сутки, затем подбирая дозу в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что при умеренной и тяжелой почечной недостаточности коррекции дозы препарата Карведилол-Тева не требуется.
Форма выпуска
Таблетки, 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг.
Таблетки, 3,125 мг, 6,25 мг, 12,5 мг: по 14 или 15 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Таблетки, 25 мг: по 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 2 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3 бл. помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Производитель
Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., ул. Могильска, 80, 31546 Краков, Польша.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Карведилол-Тева
таблетки, блистер: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Карведилол-Тева
таблетки, блистер: При температуре не выше 25 °C
таблетки, блистер: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.