Состав на один суппозиторий

Активный компонент:

Белладонны листьев экстракт (красавки экстракт густой) — 15,0 мг

Вспомогательные вещества:

Фенол — 1,4 мг, основа для суппозиториев: твердый жир, тип С — достаточное количество до получения суппозитория массой 1180 мг.

Суппозитории светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений, торпедообразной формы.

Атропин легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4 часа.

Средство растительного происхождения. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом алкалоидов, входящих в состав экстракта белладонны (гиосциамин, скополамин, атропин). Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое, противовоспалительное и обезболивающее действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина, уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез и внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров, вызывает тахикардию. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

-        повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        закрытоугольная глаукома;

-        гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи;

-        хронические респираторные инфекционные заболевания;

-        тахиаритмия;

-        тиреотоксикоз;

-        сердечная недостаточность;

-        стеноз привратника;

-        обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта;

-        атония кишечника;

-        активный язвенный колит.

С осторожностью

-        вегетативная нейропатия;

-        ишемическая болезнь сердца;

-        хроническая сердечная недостаточность;

-        митральный стеноз;

-        заболевания почек;

-        грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

-        рефлюкс-эзофагит;

-        повышение температуры тела (вероятность развития лихорадки и теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Ректально по 1 суппозиторию 2-3 раза в день. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, вводят глубоко в задний проход (после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Максимальная доза — 10 свечей в сутки. Длительность курса лечения 5–7 дней.

Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с поражением органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушение со стороны обмена веществ и питания

Сухость во рту, жажда.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, при отравлении - психомоторное возбуждение, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения

Гиперемия кожи век, мидриаз, фотофобия, парез аккомодации.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Атония кишечника, запор.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Задержка мочи.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление м-холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, нарушение аккомодации, тахикардия, запор). При применении с препаратами, повышающими частоту сердечных сокращений (в том числе прокаинамид) — возможна выраженная тахикардия. Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов и усиливают положительные хроно- и батмотропный эффекты. При одновременном приеме этанола (алкоголя) с препаратами красавки (белладонны) возможно усиление тормозящего действия на центральную нервную систему (ЦНС). Потенцирует аритмогенное действие сердечных гликозидов и клонидина.

Симптомы при небольшой передозировке

Сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардия, фотофобия, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, головокружение.

Симптомы при сильной интоксикации

Двигательное и психическое возбуждение, сильное беспокойство, гипертензия, фотофобия, паралич дыхания, тошнота, рвота, галлюцинаторные явления, судороги. В случае передозировки применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическая и поддерживающая терапия.

Следует учитывать возможное проникновение алкалоидов красавки через гематоэнцефалический барьер и возможное взаимодействие с лекарственными средствами, влияющими на ЦНС.

В терапевтических дозах алкалоиды красавки оказывают умеренное стимулирующее влияние на ЦНС, в больших дозах — возбуждающее действие, в токсических дозах — ажитацию, галлюцинации, сменяющиеся торможением и коматозным состоянием.

Следует избегать одновременного назначения суппозиториев с экстрактом красавки и других препаратов с антихолинергической активностью, поскольку повышается вероятность развития побочных эффектов.

Красавки экстракт способствует снижению скорости всасывания совместно применяемых лекарственных и прочих средств вследствие угнетения моторной функции желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Суппозитории ректальные 15 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата / организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край,

г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.