Раунатин |
таблетки, покрытые оболочкой 2 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку
Активный компонент:
Раунатин — 0,002 г
(Раувольфии алкалоиды)
в пересчете на 100% содержание суммы алкалоидов.
Вспомогательные вещества ядра:
Сахар (сахароза) — 0,0346 г
Крахмал картофельный — 0,0290 г
Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) — 0,0136 г
Кальция стеарат — 0,0008 г
Вспомогательные вещества оболочки:
Сахар (сахароза) — 0,0617012 г
Магния карбонат основной (магния гидроксикарбонат) — 0,0153066 г
Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский — 0,0010564 г
(повидон)
Титана диоксид — 0,0009680 г
Аэросил (кремния диоксид коллоидный) — 0,0008880 г
Вазелиновое масло (парафин жидкий) — 0,0000384 г
Воск пчелиный — 0,0000256 г
Тальк — 0,0000158 г
Описание лекарственной формы
Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, но медленнее, чем резерпин, поэтому гипотензивное действие развивается постепенно. Выводится с калом приблизительно 60% препарата, с мочой — 8%. Период полувыведения составляет 45–168 часов.
Фармакодинамика
Раунатин — сумма алкалоидов из корней раувольфии, содержание которой в пересчете на сухое вещество составляет не менее 90%. Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином и другими.
Обладает гипотензивным эффектом и антиаритмическим действием, а также успокаивающим влиянием на центральную нервную систему. Последнее выражено меньше, нежели у резерпина, но по гипотензивному действию препарат не уступает резерпину. В ряде случаев Раунатин переносится лучше резерпина. Гипотензивный эффект препарата развивается медленнее, чем у резерпина.
Показания
Артериальная гипертензия I степени тяжести.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, аортальные пороки, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нефросклероз, депрессия, дефицит сахаразы/изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца; пациентам с сахарным диабетом и лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Лечение должно проводиться под наблюдением врача. В первый день принимают 1 таблетку (0,002 г) на ночь; на второй день — по 1 таблетке 2 раза в сутки; на третий день — 3 таблетки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток в сутки. После достижения терапевтического эффекта (через 10–14 дней) дозу постепенно уменьшают до 1–2 таблеток в сутки. Поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки. Курс лечения — 3–4 недели, повторные курсы — по рекомендации врача.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, набухание слизистой оболочки полости носа, повышенное потоотделение, астения, брадикардия, боль в области сердца, ухудшение течения стенокардии, развитие депрессии или утяжеление ее течения, снижение либидо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Можно применять одновременно или последовательно с другими гипотензивными препаратами (ганглиоблокаторами, гидрохлортиазидом, гидралазином и другими).
С осторожностью
Назначают совместно с хинидином, гуанетидином, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами (опасность усиления выраженности отрицательного хроно- и дромотропного действия). Препарат способен усиливать действие этанола и барбитуратов на центральную нервную систему.
Передозировка
Симптомы
Выраженное снижение артериального давления вплоть до коллапса, повышенное потоотделение, общая слабость.
Лечение
Симптоматическое: промывание желудка, прием активированного угля. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе пациента уложить, ноги приподнять; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или раствора фенилэфрина, или других вазоконстрикторов. Специфических антидотов нет.
Особые указания
У пациентов с ишемической болезнью сердца возможно учащение приступов стенокардии. При появлении болей в области сердца необходимо снизить дозу Раунатина или прервать лечение (на 1–3 дня), проконсультироваться с врачом.
Перед плановым оперативным вмешательством прием препарата следует прекратить за несколько дней до хирургического вмешательства. В случае необходимости экстренного хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих Раунатин, необходима премедикация атропином.
Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии. Дозу препарата следует снижать постепенно.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,139 г углеводов (0,012 ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом пациентам следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90.
Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителя
ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ.
Тел./факс: (495) 716-15-81, 716-15-90.
Срок годности препарата Раунатин
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Раунатин
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.