НЕЙПИЛЕПТ Р-Р ДЛЯ В/В В/М ВВЕД. 250МГ/МЛ АМП. 4МЛ №5 ^{по рецепту}

Торговое наименование

Нейпилепт^®

Международное непатентованное наименование

Цитиколин

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: цитиколина натрия (в пересчете на цитиколин) - 250 мг.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид - для коррекции pH до 6,5–7,5, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

Код АТХ

N06BX06 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин - природное соединение, образующееся в тканях организма в процессе жизнедеятельности. Цитиколин является промежуточным веществом синтеза одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны - фосфатидилхолина.

Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, замедляет действие ферментов фосфолипаз, оказывает антиоксидантное действие, а также предотвращает гибель клеток.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает передачу импульсов между холинорецепторами.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств (расстройств мышления) при хронических состояниях, характеризующихся пониженным содержанием кислорода в мозговой ткани (гипоксии головного мозга). Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии (потери памяти).

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений, причиной которых являются дегенеративные и сосудистые изменения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Нейпилепт® применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет:

• острый период нарушения мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу (ишемического инсульта) в составе комплексной терапии;
• восстановительный период ишемического (в следствие нарушения кровоснабжения мозга) и геморрагического (в следствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;
• черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
• нарушения процессов мышления (когнитивные нарушения) и расстройства поведения при заболеваниях, характеризующихся гибелью нейронов (дегенеративного характера), и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

• Аллергия на цитиколин или любые другие компоненты препарата;
• высокий тонус парасимпатической части нервной системы (выраженная ваготония), проявляющаяся такими признаками, как снижение артериального давления, редкий пульс, нарушение ритма дыхания, головокружение, склонность к обморокам.

С осторожностью

Перед применением препарата Нейпилепт® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата НЕЙПИЛЕПТ® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Препарат Нейпилепт® содержит натрий

Данный препарат содержит 1,02 ммоль (или 22,19 мг) натрия на дозу 500 мг и 2,05 ммоль (или 44,38 мг) натрия на дозу 1000 мг. Необходимо соблюдать осторожность, если Вы соблюдаете бессолевую диету.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Применение препарата Нейпилепт® во время беременности и у женщин с детородным потенциалом, не использующих контрацепцию, не рекомендуется, если Ваш лечащий врач не сочтет это необходимым.

Грудное вскармливание

Данных о проникновении цитиколина в грудное молоко человека недостаточно. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Нейпилепт®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутривенного или внутримышечного введения.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. 

Рекомендуемая доза

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы

Рекомендованная доза препарата Нейпилепт® составляет 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы (таблетки, покрытые пленочной оболочкой или раствор для приема внутрь).

Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга

Рекомендованная доза препарата Нейпилепт® составляет 500–2000 мг цитиколина в день. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При назначении препарата Нейпилепт® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Следует немедленно сообщить врачу и обратиться за медицинской помощью, в случае возникновения следующих симптомов серьезной аллергической реакции (анафилактического шока, может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000)): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).

Другие нежелательные реакции:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• аллергические реакции (сыпь, кожный зуд),
• снижение аппетита,
• галлюцинации,
• бессонница,
• возбуждение,
• головная боль,
• головокружение,
• тремор,
• онемение в парализованных конечностях,
• одышка,
• тошнота,
• рвота,
• диарея,
• изменение активности печеночных ферментов,
• чувство жара,
• отеки.

Передозировка

Если Вы применили препарата Нейпилепт® больше, чем следовало, Вам следует обратиться к врачу, несмотря на то, что препарат обладает низкой токсичностью.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие с  другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы применяете какой-либо из перечисленных ниже препаратов:

Леводопа

Цитиколин усиливает эффекты леводопы (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона). У пациентов с болезнью Паркинсона несколько исследований продемонстрировали, что при добавлении цитиколина (от 500 до 1200 мг/день) у некоторых пациентов было возможно использовать более низкие дозы леводопы со стабильным или улучшенным терапевтическим эффектом и уменьшением побочных эффектов.

Меклофеноксат

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат (препарат, который стимулирует мозговую деятельность).

Особые указания

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ

по 1000 мг цитиколина каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6-ти недель. Через 3–5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные лекарственные формы. Максимальная суточная доза — 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

Вводят внутривенно или внутримышечно по 500-2000 мг цитиколина в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможен переход на пероральные лекарственные формы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При назначении препарата Нейпилепт® пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Нейпилепт® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нейпилепт® оказывает слабое влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки.

1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре выше 25C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.