D07AC01 Бетаметазон

Глюкокортикоид для местного применения (Глюкокортикостероиды)

L20 Атопический дерматит

L20.8 Другие атопические дерматиты

L21 Себорейный дерматит

L23 Аллергический контактный дерматит

L25 Контактный дерматит неуточненный

L26 Эксфолиативный дерматит

L29.3 Аногенитальный зуд неуточненный

L30.0 Монетовидная экзема

L30.9 Дерматит неуточненный

L40 Псориаз

L56.3 Солнечная крапивница

L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный

Крем: однородный, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.

Мазь: однородная, белого цвета, мягкой консистенции, не содержащая видимых частиц.

Бетаметазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие посредством торможения высвобождения цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшения метаболизма арахидоновой кислоты, индуцирования образования липокортинов, обладающих противоотечной активностью, снижения проницаемости сосудов.

Микродисперсия этого ГКС в нежирной, не имеющей запаха, не оставляющей следов на одежде, легко смывающейся мазевой или кремовой основе обеспечивает эффективное проникновение в кожу и быстрое начало действия.

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся ГКС-терапии (взрослые и дети с 6 мес):

экзема (атопическая, детская, монетовидная);

дерматит (контактный, себорейный, солнечный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный);

нейродермит;

псориаз;

аногенитальный и старческий зуд.

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

беременность (применение высоких доз, длительное лечение);

период лактации;

детский возраст до 6 мес.

В связи с тем, что безопасность применения местных ГКС у беременных женщин не установлена, назначение препаратов этого класса в период беременности оправдано, только если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Препараты данной группы не должны применяться у беременных женщин в больших дозах в течение длительного времени.

Так как до настоящего времени не установлено, могут ли ГКС при местном применении и системной абсорбции проникать в грудное молоко, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание или применение препарата, учитывая насколько его применение необходимо для матери.

Наружно. Следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи, 1–3 раза в день, в зависимости от тяжести состояния.

В большинстве случаев для достижения эффекта бывает достаточным нанесение 1–2 раза в день.

Дети. Препарат Целестодерм^®-В может быть использован для лечения детей от 6 мес. Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела. У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН-системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение ВЧД. Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение ВЧД проявляется выбуханием родничка, головной болью, двухсторонним отеком диска зрительного нерва.

При применении ГКС местного действия наблюдались следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.

Симптомы: чрезмерное или длительное применение местных ГКС может вызывать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости показана коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

При отсутствии эффекта от лечения в течение 2 нед рекомендуется обратиться к врачу с целью возможного уточнения диагноза.

При возникновении раздражения или реакции повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. Вторичная грибковая или бактериальная инфекция кожи требует проведения соответствующей антимикробной или противогрибковой терапии (в случае отсутствия быстрого положительного эффекта, применение ГКС должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекции).

Любые побочные эффекты системных ГКС, в т.ч. угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться также при использовании местных ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция местных ГКС повышена при их длительном применении, при лечении обширных поверхностей тела или при использовании окклюзионных повязок, а также у детей.

Целестодерм^®-В показан только для наружного применения и не предназначен для применения в офтальмологии.

Применение в педиатрии

Целестодерм^®-В может быть использован для лечения детей в возрасте от 6 мес.

Дети могут быть более восприимчивы к применению местных ГКС, вызывающих угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН), чем пациенты старшего возраста, в связи с повышенной абсорбцией препарата, связанной с большей величиной соотношения у них площади поверхности и массы тела.

У детей, принимавших местные ГКС, отмечались следующие побочные эффекты: подавление функции ГГН системы, синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание в прибавке веса, повышение внутричерепного давления.

Симптомы угнетения функции коры надпочечников у детей включают в себя снижение уровня кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выбуханием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Мазь для наружного применения, 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 0,1%. По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, покрытых эпоксидным лаком и закрывающихся мембраной и навинчивающейся крышкой, 15 или 30 г. 1 туба помещена в картонную пачку.

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Индуштриепарк 30, Б-2220, г. Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Байер», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.