Сульгин Авексима |
Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия)
таблетки 500 мг
Латинское название
Действующее вещество
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество
Сульфагуанидина моногидрат (Сульгин) — 500 мг.
Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный — 90 мг, кальция стеарат — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат незначительно абсорбируется из пищеварительного тракта, в результате чего возникает высокая бактериостатическая концентрация в кишечнике.
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство. Механизм действия обусловлен антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАЕК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтезы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов. Угнетает рост кишечной палочки и снижает синтез тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты в кишечнике. Сульгин оказывает бактериостатическое действие на Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus vulgaris.
Показания
- Бактериальная дизентерия;
- Колит и энтероколит;
- Подготовка к операции на толстой кишке.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим сульфаниламидам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нефроуролитиаз, порфирия, B12‑дефицитная анемия, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, гипербилирубинемия (у детей).
Способ применения и дозы
При острой дизентерии проводят 2 курса лечения. Первый курс: в 1 и 2 день — 1 г каждые 4 ч (всего 6 г/сут), 3 и 4 день — 1 г каждые 6 ч (4 г/сут), 5 и 6 день — 1 г каждые 8 ч (3 г/сут). При необходимости через 5–6 дней проводят второй курс: 1 и 2 день — по 1 г каждые 4 ч, ночью — через 8 ч (всего 5 г/сут), 3 и 4 день — 1 г через 4 ч (4 г/сут), ночью не дают, 5 день — 3 г/сут.
Детям старше 3 лет — 0,5 г 4 раза в сутки в течение 7 дней.
При лечении других инфекций: взрослым — внутрь, по 1–2 г каждые 4–6 ч; в следующие 2–3 дня — половинные дозы.
Детям старше 3 лет — в первый день по 0,1 г/кг/сут равными дозами каждые 4 ч, в следующие дни — по 0,25–0,5 г каждые 6–8 ч.
Для профилактики послеоперационных осложнений со стороны кишечника — по 0,05 г/кг каждые 8 ч, в течение 5 дней до и 7 дней после операции.
Высшие дозы для взрослых: разовая — 2 г, суточная — 7 г.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия.
Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит.
Прочие: гиповитаминоз B, лейкопения, неврит.
Взаимодействие
Снижает надежность пероральной контрацепции.
Бензокаин, прокаин снижают противомикробную активность (при гидролизе высвобождают ПАБК).
Нестероидные противовоспалительные препараты, гипогликемические лекарственные средства (производные сульфонилмочевины), фенитоин и антикоагулянты непрямого действия усиливают выраженность побочных эффектов препарата.
Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин повышают риск развития кристаллурии.
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Сведения по передозировке отсутствуют.
Особые указания
С целью предупреждения кристаллурии в период лечения больные должны получать обильное питье (2–3 л/сут).
Раннее прекращение лечения или недостаточные дозы могут приводить к появлению устойчивых штаммов возбудителей.
В период лечения рекомендуется прием витаминов группы B.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку.
По 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток в банку из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку из полимерных материалов с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению или пачки из картона помещают в групповую упаковку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1.
Тел.:+7 (495) 258-45-28.
Производитель
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства:
Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.
Срок годности препарата Сульгин Авексима
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Сульгин Авексима
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.