ИТОПРИД-СЗ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 50МГ №100 по рецепту

Описание изображения
Описание изображения
Описание изображения
Описание изображения
Описание изображения
Сегодня
в 35 аптеках из 166
от 525₽
21 бонусов
Авторизуйтесь   для применения карты покупателя

Итоприд-СЗ

Северная звезда НАО (Россия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг

Действующее вещество

АТХ

A03FA Стимуляторы моторики ЖКТ

Фармакологическая группа

Моторики желудочно-кишечного тракта стимулятор —  ацетилхолина выброса стимулятор (Стимуляторы моторики ЖКТ, в том числе рвотные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K29.5 Хронический гастрит неуточненный

K30 Диспепсия

R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота

R11 Тошнота и рвота

R12 Изжога

R14 Метеоризм и родственные состояния

R63.0 Анорексия

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
действующее вещество: 
итоприда гидрохлорид50,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 59,80 мг; крахмал кукурузный — 15,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 1,30 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,60 мг; магния стеарат — 1,30 мг 
оболочка пленочная: гипромеллоза — 2,28 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,64 мг; тальк — 0,64 мг; титана диоксид (Е171) — 0,44 мг 

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые с риской. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

прокинетическое

Фармакодинамика

Итоприда гидрохлорид — это гастропрокинетик для приема внутрь. ЛФ и состав таблеток обеспечивают немедленное высвобождение действующего вещества.

Итоприд характеризуется двойным механизмом действия: антагонизм к D2-дофаминовых рецепторам и ингибирование ацетилхолинэстеразы. В результате действия итоприда увеличивается концентрация ацетилхолина, что приводит к усилению моторики желудка, повышению тонуса нижнего пищеводного сфинктера (НПС), ускорению процесса опорожнения желудка и улучшению гастродуоденальной координации.

Итоприда гидрохлорид также оказывает противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-дофаминовыми рецепторами, расположенными в хеморецепторной триггерной зоне продолговатого мозга. Итоприд вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Действие препарата у пациентов с функциональной диспепсией приводит к снижению выраженности симптомов (общая оценка пациентом, постпрандиальная тяжесть в животе, раннее насыщение). Применение итоприда пациентами с диабетическим гастропарезом способствовало ускорению эвакуации из желудка жидкой и твердой пищи. У пациентов с ГЭРБ итоприд уменьшает количество преходящих расслаблений НПС и уменьшает продолжительность состояния с высокой кислотностью в пищеводе (pH<4).

При совместном применении итоприда гидрохлорида с альфа-липоевой кислотой наблюдалось ускорение процесса опорожнения желудка и снижение уровня гастрина и мотилина в сравнении с монотерапией итопридом.

Итоприда гидрохлорид оказывает высокоспецифичное действие на верхний отдел ЖКТ. Итоприда гидрохлорид ускоряет опорожнение желудка. Итоприда гидрохлорид не влияет на сывороточные уровни гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. Cmax в плазме крови (0,28 мкг/мл) достигается через 0,5–0,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида.

При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50–200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной.

Распределение. Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфа1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания.

Итоприд активно распределяется в ткани (V = 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко.

Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является N-оксид, который образуется в результате окисления третичной амино-N-диметильной группы.

Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха).

По данным фармакокинетических исследований CYP-опосредованных реакций in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность УДФ-ГТ.

Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.

Показания

Применяют для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит.

Противопоказания

повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата;

пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, механической обструкцией или перфорацией;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 16 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности).

С осторожностью: пациенты, для которых появление холинергических побочных реакций может усугубить течение основного заболевания (итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина, что может вызвать холинергические побочные реакции); пациенты пожилого возраста (учитывая более высокую частоту снижения функции печени и почек, наличие сопутствующих заболеваний или другое лечение).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. Применение итоприда при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у женщин. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери.

Фертильность. Данные о влиянии итоприда на фертильность у человека отсутствуют. Тем не менее исследования на животных не выявили признаков отрицательного влияния препарата на фертильность.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды.

Взрослым — по 1 табл. (50 мг) 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста и симптомов больного.

В клинических исследованиях продолжительность лечения препаратом Итоприд-СЗ составляла до 8 нед.

Побочные действия

Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях: часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100). В категориях очень часто (≥1/10); редко (≥1/10000 и <1/1000) или очень редко (<1/10000) нежелательных реакций не наблюдалось.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, диарея; нечасто — повышенное слюноотделение.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, снижение количества лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.

Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию.

Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор.

Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд.

Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия.

Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Взаимодействие

Метаболическое взаимодействие не ожидается, т.к. итоприд первично метаболизируется под действием FMO3, а не с участием системы цитохрома CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдалось.

Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Противоязвенные препараты, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетракса, не влияют на прокинетическое действие итоприда.

Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.

Передозировка

Лечение: при передозировке показаны промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинергические побочные реакции. Данные о длительном применении препарата отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследований относительно влияния итоприда на способность к управлению автомобилем и механизмами не проводилось. Однако в период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), т.к. применение препарата может вызвать головокружение.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. По 20 табл. в контурных ячейковых упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 60 табл. в банках полимерных типа БП из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконах полимерных из ПЭНД с крышками из ПЭВД.

Свободное пространство в банках и флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Каждую банку, флакон, 1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.  

Производитель

НАО «Северная звезда», Россия.

Производство готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка. Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское г.п., г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4.

Выпускающий контроль качества. Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское г.п., г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4, корп. 1.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии. НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя. 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2-й, пом. 47.

Адрес производителя и принятия претензий. Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское г.п., г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское г.п., г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4, корп. 1.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Итоприд-СЗ

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Итоприд-СЗ

При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Аптека №133
Улица
Аптека №133 г. Волгоград, ул. 7-й Гвардейской, 13
Цена
от 525 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №51
Улица
Аптека №51 г. Волгоград, ул.им.Рокоссовского, 2
Цена
от 526 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №41
Улица
Аптека №41 г. Волгоград, пр.им.Героев Сталинграда,48
Цена
от 529 ₽
В наличии
больше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №131 (рядом с "Авиа, ЖД, Автобусные билеты, Туризм")
Улица
Аптека №131 (рядом с "Авиа, ЖД, Автобусные билеты, Туризм") г. Волгоград, ул. Аллея Героев, 5
Цена
от 530 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №138
Улица
Аптека №138 г. Волгоград, ул. 64-й Армии, 2
Цена
от 530 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптечный пункт №168
Улица
Аптечный пункт №168 г. Волгоград, ул. Ангарская, д.13 корпус 7 "Терапевтический"
Цена
от 530 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №264
Улица
Аптека №264 г. Волгоград, ул. Елецкая, 16
Цена
от 530 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №40
Улица
Аптека №40 г. Волгоград, ул. Рабоче-Крестьянская, 15
Цена
от 535 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ
Аптека №43
Улица
Аптека №43 г. Волгоград, ул.64-й Армии, 73 "а"
Цена
от 535 ₽
В наличии
меньше 5 шт.
Быстрый заказ

Аналоги

ЦенОТПАД
-5%
МОТИЛАК ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 10МГ №30
По рецепту
Производитель:

ВЕРОФАРМ ООО

от 627₽ 660₽
ЦенОТПАД
РЕБАГИТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 100МГ №90 ЗДОРОВЬЕ
По рецепту
Производитель:

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

1599₽ 1680₽
ИТОМЕД ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 50МГ №40
По рецепту
Производитель:

ПРО.МЕД.ЦС ПРАГА А.О.

от 425₽
КВАМАТЕЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 20МГ №28
По рецепту
Производитель:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО/ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО

от 165₽
ДОМПЕРИДОН-ТЕВА ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 10МГ №30
По рецепту
Производитель:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ВОРКС ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД КОМПАНИ

от 303₽
УЛЬКАВИС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 120МГ №56
Производитель:

КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО

от 468₽
КВАМАТЕЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 40МГ №14
По рецепту
Производитель:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО/ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС АО

от 143₽
ГАНАТОН ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 50МГ №40
По рецепту
Производитель:

МАЙЛАН ЕПД Г.К.

от 838₽
УЛЬКАВИС ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 120МГ №112
Производитель:

КРКА, Д.Д., НОВО МЕСТО АО

от 823₽
ИТОМЕД ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 50МГ №100
По рецепту
Производитель:

ПРО.МЕД.ЦС ПРАГА А.О.

от 828₽
РЕБАМИПИД-СЗ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 100МГ №60
По рецепту
Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

от 750₽
РЕБАГИТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 100МГ №180 ЗДОРОВЬЕ
По рецепту
Производитель:

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

от 2860₽
РЕБАМИПИД-СЗ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 100МГ №30
По рецепту
Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

от 451₽
ДИСПЕВИКТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 100МГ №50
По рецепту
Производитель:

Д-Р РЕДДИ'С ЛАБОРАТОРИС ЛТД

от 977₽
ГАНАТОН ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 50МГ №70
По рецепту
Производитель:

МАЙЛАН ЕПД Г.К.

от 1230₽
ЛАТРАН ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 4МГ №10
По рецепту
Производитель:

ФАРМЗАЩИТА НПЦ ФГУП ФМБА

от 427₽
МОТОНИУМ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 10МГ №30
По рецепту
Производитель:

АВВА РУС

от 245₽

С этим товаром покупают

МОКСОНИДИН-СЗ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 0,2МГ №60
По рецепту
Производитель:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

от 259₽
ФИЛЬТРУМ-СТИ ТАБЛ. 400МГ №50
Производитель:

АВВА РУС

от 509₽
АЛЬФА Д3-ТЕВА КАПС. 1МКГ №30
По рецепту
Производитель:

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД./КАТАЛЕНТ ДЖЕРМАНИ ЭБЕРБАХ ГМБХ

от 670₽
АКВАДЕТРИМ КАПЛИ Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ 15000МЕ/МЛ ФЛ-КАП. 30МЛ ПОЛЬФАРМА
Производитель:

ПОЛЬФАРМА АО ОТДЕЛ МЕДАНА В СЕРАДЗЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

от 603₽
ЦенОТПАД
-5%
УРСОСАН КАПС. 250МГ №100
По рецепту
Производитель:

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

от 1595₽ 1679₽
ЦенОТПАД
-5%
КЕТОСТЕРИЛ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. №100
По рецепту
Производитель:

БИННОФАРМ АО

от 2849₽ 2999₽
ЦенОТПАД
-7%
АРБИДОЛ МАКСИМУМ КАПС. 200МГ №20
Производитель:

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА / ОТИСИФАРМ ПРО

от 1003₽ 1079₽
ЦенОТПАД
ХЕЛИНОРМ КАПС. №28
Производитель:

КРАФТ ООО

2190₽ 2259₽
ЦенОТПАД
РУМАЛОН Р-Р ДЛЯ В/М ВВЕД. АМП. 1МЛ №25
По рецепту
Производитель:

РОМФАРМ КОМПАНИ С.Р.Л.

3995₽ 4150₽
РЕБАГИТ ТАБЛ. П/ПЛЕН/ОБ. 100МГ №180 ЗДОРОВЬЕ
По рецепту
Производитель:

ЗИО-ЗДОРОВЬЕ ЗАО

от 2860₽
ТОЛОКНЯНКИ ЛИСТЬЯ 50Г КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА
Производитель:

КРАСНОГОРСКЛЕКСРЕДСТВА

от 106₽

Акционные предложения

ЦенОТПАД
АЛМАГЕЛЬ СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. 170МЛ
Производитель:

БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД

355₽
ЦенОТПАД
АЛМАГЕЛЬ А СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛ. 170МЛ
Производитель:

БАЛКАНФАРМА - ТРОЯН АД

435₽ 480₽
Стоп-Цена
-20%
ОВЕСОЛ ТАБЛ. П/О №40
Производитель:

ЭВАЛАР ЗАО

от 360₽ 450₽

Внимание! Указанная цена действительна только при заказе через сайт