R06AX Антигистаминные препараты системного действия другие

H₁-гистаминовых рецепторов блокатор (H₁-антигистаминные средства)

H81 Нарушения вестибулярной функции

H81.0 Болезнь Меньера

H83.2 Лабиринтная дисфункция

R11 Тошнота и рвота

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

T75.3 Укачивание при движении

Таблетки круглые, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.

Блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное действие, устраняет головокружение.

После приема внутрь дименгидринат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 мин и сохраняется в течение 3–6 ч. Около 78% дименгидрината связывается с белками плазмы крови. Дименгидринат метаболизируется в печени и практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. Малые количества выводятся с грудным молоком. T_1/2 дименгидрината составляет около 3,5 ч.

болезнь движения (морская, автомобильная, воздушная);

профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;

болезнь Меньера.

гиперчувствительность к компонентам препарата;

эпилепсия;

острые экссудативные и везикулярные дерматозы;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

С осторожностью: судорожный синдром; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; бронхиальная астма; сердечно-сосудистые заболевания; гипертиреоз; стенозирующая пептическая язва; пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Применение препарата в II–III триместрах беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, перед едой.

Болезни движения (морская, автомобильная, воздушная): взрослые и дети старше 12 лет  — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки; с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией: взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 табл. 2–3 раза в сутки; с 7 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Болезнь Меньера: взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 табл. 2–3 раза в сутки; дети c 3 до 12 лет — 1/2–1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 табл. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 табл. за 30 мин до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.

Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже — отек Квинке).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом своему лечащему врачу.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов. Понижает реакцию на апоморфин. Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения. Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — фенобарбитал (5–6 мг/кг), диазепам.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом).

Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.

АО «ФП «Оболенское», РФ.

142279, РФ, Московская обл., Серпуховский м. р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, стр. №78;

142279, РФ, Московская обл., Серпуховский м. р-н, г.п. Оболенск, р.п. Оболенск, р-н р.п. Оболенск промышленная зона, влд. №39 стр. 1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

Организация, принимающая претензии. АО «ФП «Оболенское», РФ.

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.