ПУРЕГОН Р-Р ДЛЯ П/К ВВЕД. 300МЕ/0,36МЛ КАРТРИДЖ 0,36МЛ №1+6 ИГЛ по рецепту
в 2 аптеках из 166
- Производитель
- ВЕТТЕР ФАРМА-ФЕРТИГУНГ
- Действующее вещество
- Фоллитропин бета
Пурегон® |
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 50 МЕ
раствор для подкожного введения 300 МЕ
раствор для подкожного введения 600 МЕ
раствор для подкожного введения 900 МЕ/1.08 мл
раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0.5 мл
Латинское название
Действующее вещество
Состав и форма выпуска
1 ампула с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения содержит фоллитропина-бета 50 или 100 МЕ; в контурной ячейковой упаковке, в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в коробке 1, 3, 5 или 10 комплектов.
АТХ
G03GA06 Фоллитропин бета
Фармакологическая группа
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
E23.0 Гипопитуитаризм
E28.2 Синдром поликистоза яичников
N46 Мужское бесплодие
N97 Женское бесплодие
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
Z31.1 Искусственное оплодотворение
Z31.2 Оплодотворение in vitro
Фармакологическое действие
Показания
Женское бесплодие при ановуляции (включая синдром поликистозных яичников, рефрактерный к кломифена цитрату); проведение программ вспомогательной репродукции, в т.ч. экстракорпорального оплодотворения (для индукции суперовуляции).
Противопоказания
Гиперчувствительность, опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза или гипоталамуса, первичная недостаточность яичников, кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистоза яичников, нарушение анатомии половых органов или фиброма матки, несовместимые с беременностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. Лактирующие женщины должны отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м, п/к (медленно). Ановуляция — начинают с ежедневного введения 50–75 МЕ в течение 7 дней, при отсутствии ответа яичников дозу постепенно увеличивают (оптимально ежедневное повышение концентрации эстрадиола в плазме на 40–100%); при достижении доминантным фолликулом диаметра 18 мм или уровня эстрадиола 300–900 пг/мл, Пурегон отменяют и вводят человеческий хорионический гонадотропин. Индукция суперовуляции яичников при проведении экстракорпорального оплодотворения в первые 4 дня — 100–200 МЕ, затем дозу подбирают индивидуально, исходя из реакции яичников; обычно достаточно 75–375 МЕ в день в течение 1–2 нед; при наличии 3 фолликулов диаметром 16–20 мм и концентрации эстрадиола в плазме 300–400 пг/мл/фолликул, конечную фазу созревания фолликула стимулируют человеческим хорионическим гонадотропином; через 34–35 ч проводят аспирацию яйцеклеток.
Побочные действия
Гиперстимуляция яичников (боль в животе, тошнота, диарея, увеличение яичников и их кист, редко — разрыв кист яичника, асцит, гидроторакс, увеличение веса тела); в месте инъекции — отек, боль, покраснение, зуд. После индукции овуляции повышается риск развития многоплодной, а при экстракорпоральном оплодотворении — внематочной беременности.
Особые указания
Перед употреблением препарат растворяют в прилагаемом растворителе и используют немедленно (неиспользованную часть уничтожают).
Срок годности препарата Пурегон®
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, ампула: 2 года. Растворитель – 3 года
раствор для подкожного введения, картридж: 3 года. Растворитель – 3 года
раствор для внутримышечного и подкожного введения, флакон: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Пурегон®
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C. Не замораживать.
раствор для подкожного введения, картридж: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Не замораживать.
раствор для подкожного введения, картридж: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). 3 мес — при температуре не выше 25 °C
раствор для внутримышечного и подкожного введения, флакон: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.