Гимекромон-СЗ |
таблетки 200 мг
Действующее вещество
АТХ
A05AX02 Гимекромон
Фармакологическая группа
Желчегонное средство (Желчегонные средства и препараты желчи)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
K59.0 Запор
K80 Желчно-каменная болезнь [холелитиаз]
K81.1 Хронический холецистит
K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
K83.0 Холангит
K83.1 Закупорка желчного протока
K83.4 Спазм сфинктера Одди
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R11 Тошнота и рвота
R63.0 Анорексия
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| гимекромон | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 45 мг; желатин — 3 мг; натрия лаурилсульфат — 1 мг; магния стеарат — 1 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ и АД). Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию Хс и тем самым развитие холелитиаза.
Фармакокинетика
При приеме внутрь легко всасывается из пищеварительного тракта, слабо связывается с белками плазмы. Cmax в сыворотке крови достигается через 2–3 ч. T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуроната, 1,4% — сульфоната, 0,3% — в неизмененном виде).
Показания
дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди по гиперкинетическому типу;
некалькулезный хронический холецистит, холангит, холелитиаз;
состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
снижение аппетита, тошнота, запоры, рвота на фоне гипосекреции желчи.
Противопоказания
гиперчувствительность;
непроходимость желчевыводящих путей;
почечная/печеночная недостаточность;
язвенный колит, болезнь Крона, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
гемофилия;
детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных о безопасности применения гимекромона при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата Гимекромон-СЗ при беременности и в период грудного вскармливания допустимо по назначению врача только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, взрослым — по 200–400 мг (1–2 табл.) 3 раза в день.
Суточная доза — 1200 мг.
Детям с 7 лет по 200 мг (1 табл.) 1–3 раза в день. Суточная доза — 600 мг.
Курс лечения — 2 нед.
В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат только согласно тем показаниям, способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, диарея, метеоризм, абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, головная боль.
Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Морфин ослабляет действие гимекромона.
При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов.
Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
Особые указания
Не ухудшает секреторную функцию пищеварительных желез и процессы кишечной абсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Гимекромон-СЗ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 200 мг. По 10 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНД с крышками из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышками из ПЭВД.
Каждую банку, флакон, 2, 3, 4, 5, 9 упаковок ячейковых контурных вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
НАО «Северная звезда», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел./факс: (812) 309-21-77.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.
Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.
Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.
Тел/факс: (812) 309-21-77.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Срок годности препарата Гимекромон-СЗ
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Гимекромон-СЗ
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Аналоги
Акционные предложения
КРКА Д.Д., НОВО МЕСТО АО/КРКА-РУС ООО