Креон® 10000 |
|
Солвей Фармасьютикалз (Германия)
капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД
капсулы 300 мг
Kreon® 10000
Креон® 10000
Капсулы |
1 капс. |
панкреатин |
150 мг |
амилаза |
8000 ЕД ЕФ |
липаза |
10000 ЕД ЕФ |
протеазы |
600 ЕД ЕФ |
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат |
|
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
|
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
Капсулы |
1 капс. |
панкреатин |
300 мг |
амилаза |
18000 ЕД ЕФ |
липаза |
25000 ЕД ЕФ |
протеазы |
1000 ЕД ЕФ |
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат |
|
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
|
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Пищеварительное ферментное средство (Ферменты и антиферменты)
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
K83.1 Закупорка желчного протока
K85 Острый панкреатит
K86.1 Другие хронические панкреатиты
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
K91.1 Синдромы оперированного желудка
K91.5 Постхолецистэктомический синдром
R54 Старость
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при
муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков
(протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме
Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции
желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе,
билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой
кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
капсулы кишечнорастворимые, блистер: 2 года
капсулы кишечнорастворимые, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 2 года
капсулы, блистер: 2 года
капсулы, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 3 года. После вскрытия упаковки – 3 мес
Хранить в недоступном для детей месте.
капсулы кишечнорастворимые, блистер: При температуре не выше 20 °C
капсулы кишечнорастворимые, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке
капсулы, блистер: При температуре не выше 20 °C
капсулы, флакон (флакончик) полиэтиленовый: При температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой упаковке
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.