Даларгин |
|
Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия)
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл
Dalargin
Действующее
вещество:
Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина
диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин
— 1 мг
Вспомогательные
вещества:
Натрия хлорид —
9 мг
Вода для
инъекций — до 1 мл
1 М раствор
уксусной кислоты — до pH 5,0–7,0
Прозрачный
бесцветный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.
Исследования
фармакокинетики не проводились.
Синтетический
гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует
заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной
антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.
Подавляет
внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища,
секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает
гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению
полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной
железой.
Обладает
незначительным гипотензивным действием.
В составе
комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
острого панкреатита, панкреонекроза.
Гиперчувствительность,
артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период
грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Препарат
противопоказан к применению во время беременности и в период грудного
вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).
Препарат вводят
внутримышечно или внутривенно.
При обострениях
язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг,
высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс
лечения составляет 30–50 мг.
При остром
панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг
1–2 раза в сутки. Курс лечения 4–6 дней.
При
панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8
часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.
Согласно
классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции
классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто
(≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко
(≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна
(невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со
стороны иммунной системы
Редко: аллергические
реакции.
Нарушения со
стороны органа зрения
Редко: нарушение
зрительного восприятия.
Нарушения со
стороны сосудов
Редко: снижение
артериального давления.
Нарушения со стороны
нервной системы
Редко: головокружение.
Даларгин
усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.
Налоксон
блокирует противоязвенное действие даларгина.
В случае
передозировки увеличивается риск снижения артериального давления,
головокружения, нарушения зрительного восприятия.
В настоящее
время о случаях передозировки не сообщалось.
Возможен риск
снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного
восприятия.
Безопасность
применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения
из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое
может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия)
рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.
Раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.
По 5 ампул в
контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией
по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.
По 10 ампул с
инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из
картона.
При упаковке
ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не
вкладывают.
По 5 ампул в
кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией
по применению в пачке из картона.
Производитель/организация,
принимающая претензии:
АО «НПО
«Микроген»
Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495)710-37-87.
Адрес
производства:
Россия, 450014,
Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347)
229-92-01.
Россия, 634040,
Томская область, г.
Томск,
ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34, 90-58-08.
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.