Клотримазол-Акрихин |
|
Медана Фарма АО (Польша)
раствор для наружного применения 1%
Clotrimazole-Akrihin
100 мл
раствора содержат:
Активное
вещество: клотримазол 1,0 г
Вспомогательные
вещества: изопропилмиристат, этанол 99,9%.
Прозрачная,
бесцветная жидкость с характерным запахом.
Клотримазол
плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает
системного действия. Обладает проникающей способностью, накапливается в роговом
слое эпидермиса, проникает в кератин ногтей. При наружном применении
концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Клотримазол
является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного
применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола
(производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в
состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и
вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует
фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие
клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и
пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации
перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению
грибковых клеток.
Эффективен
в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных
и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и
возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении
грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus) и
грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
-
Грибковые заболевания кожи, кожных складок, стоп;
-
отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные
дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми
и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
-
микозы, осложненные вторичной пиодермией.
-
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным
веществам препарата;
-
I триместр беременности.
С
осторожностью
Период
лактации.
При
клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что
применение клотримазола в период беременности или в период кормления грудью
оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).
Однако, вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах
беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение
препарата непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании не
рекомендуется.
Наружно.
Раствор
наносят тонким слоем на предварительно очищенные (с применением мыла с
нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи 2 раза в день
(утром и вечером) и осторожно втирают.
Продолжительность
лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и
эффективности терапии.
Лечение
дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3
недели.
При
грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение
не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
В
редких случаях наблюдаются аллергические реакции (крапивница, отек, сыпь,
эритема) и местные реакции (жжение, зуд, шелушение кожи, парестезии,
раздражение в местах нанесения препарата).
Амфотерицин
В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном
применении.
При
применении раствора отрицательные взаимодействия с другими средствами не
известны и их не следует ожидать, так как резорбционная способность
клотримазола очень низкая.
Отсутствуют
данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае
непреднамеренного приема внутрь, при появлении таких симптомов как
головокружение, тошнота, рвота рекомендуется промывание желудка и проведение
симптоматического лечения.
Специфического
антидота нет.
Не
рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При
появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При
отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Раствор для
наружного применения 1%.
По 15 мл во
флаконы темного стекла, укупоренные пробкой-капельницей и навинчивающейся
крышкой с контролем первого вскрытия из полиэтилена.
1 флакон вместе
с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Владелец
регистрационного удостоверения
Медана Фарма
Акционерное Общество
98-200 Серадз,
ул. В. Локетка 10, Польша
Производитель
Медана Фарма
Акционерное Общество
98-200 Серадз,
ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша
Организация,
принимающая претензии потребителей
Акционерное
общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»),
Россия
142450,
Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29.
Телефон/факс:
(495) 702-95-03
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.