Детравенол® |
|
Озон ООО (Россия)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Действующее
вещество:
очищенная микронизированная флавоноидная фракция — 1000,000 мг в т.ч.: диосмин
(90%) — 900,000 мг; флавоноиды в пересчете на гесперидин (10%) — 100,000 мг.
Вспомогательные
вещества:
целлюлоза микрокристаллическая — до 1300,000 мг;
желатин — 27,000 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 54,000 мг,
магния стеарат — 13,000 мг.
Состав оболочки: опадрай II
85F240012 Розовый — 40,000 мг в т.ч.: поливиниловый спирт — 16,000 мг,
макрогол 3350 — 9,752 мг, краситель железа оксид красный — 0,160 мг,
краситель железа оксид желтый — 0,088 мг, тальк — 5,920 мг, титана диоксид —
8,080 мг.
Овальные
двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой
от розового до бледно-розового цвета. На поперечном разрезе таблетки видны два
слоя: ядро — от серо‑коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями
более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка.
Период
полувыведения составляет 11 часов.
Препарат
подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых
кислот в моче. Выводится преимущественно через кишечник. Почками в среднем
выводится около 14% принятой дозы препарата.
Препарат
представляет собой очищенную микронизированную флавоноидную фракцию, состоящую
из диосмина и других флавоноидов в пересчете на гесперидин. Данная комбинация
обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает
растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции — снижает проницаемость
капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной
гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические
параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного
опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг. Препарат
повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У
пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается
повышение капиллярной резистентности.
Продемонстрирована
эффективность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики при
лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Терапия
симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:
-
боль;
-
судороги
нижних конечностей;
-
ощущение
тяжести и распирания в ногах;
-
«усталость»
ног.
Терапия
проявлений венозно-лимфатической недостаточности:
-
отек
нижних конечностей;
-
трофические
изменения кожи и подкожной клетчатки;
-
венозные
трофические язвы.
Симптоматическая
терапия острого и хронического геморроя.
-
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата;
-
Период
грудного вскармливания (опыт применения ограничен).
Внутрь.
Рекомендуемая
доза при венозно-лимфатической недостаточности — 1 таблетка в сутки, предпочтительно
утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для
удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске.
Продолжительность
курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В
случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения
может быть повторен.
Рекомендуемая
доза при остром геморрое — 3 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром, днем и
вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки (по 1 таблетке утром и
вечером) в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая
доза при хроническом геморрое — 1 таблетка в сутки.
Частота побочных
эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных
лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — более 1/10, часто
— более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более
1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая
единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости
нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Нарушения со
стороны нервной системы
Редко — головная боль,
головокружение, общее недомогание.
Нарушения со
стороны желудочно-кишечного тракта
Часто — диарея,
диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто — колит;
Неуточненной
частоты
— боль в животе.
Нарушения со
стороны кожи и подкожной жировой клетчатки
Редко — кожная сыпь,
кожный зуд, крапивница;
Неуточненной
частоты
— изолированный отек лица, губ, век;
В исключительных
случаях
— ангионевротический отек (отек Квинке).
Если у Вас
отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или
Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите
об этом врачу.
До настоящего
времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Случаи
передозировки не описаны.
При
передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Перед
тем как начать принимать препарат Детравенол, рекомендуется проконсультироваться
с врачом.
При обострении
геморроя назначение препарата Детравенол не заменяет специфического лечения
других анальных нарушений.
Продолжительность
лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и
дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса
терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую
терапию.
При наличии
нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается
сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно
избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также
рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых
случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови.
В случае
отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к
врачу!
Не превышайте
максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом!
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не
оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами.
Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 1000 мг.
По 5, 10, 15
таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30,
40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для
лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств,
укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого
вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать–повернуть», или
крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или
1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией
по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается
комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку
(транспортная тара) из картона для потребительской тары.
Держатель
регистрационного удостоверения и производитель
Держатель РУ:
ООО «Атолл»,
Юридический
адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества: ООО «Озон»,
Россия,
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Все претензии
потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного
удостоверения: ООО «Озон»
445351, Россия.
Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.:
+79874599991, +79874599992
E-mail: ozon@ozon-pharm.ru
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.