Иммуноглобулиновый комплексный препарат |
|
ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ (ООО "ИЦБТ") (Россия)
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 300 мг
Immunoglobuline complex
1 доза содержит:
Действующее
вещество
Белки плазмы
крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее
97% — 300 мг.
Вспомогательное
вещество
Глицин.
Аморфная масса
белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Препарат
применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных
инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.
Аллергические
реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический
шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в
анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Исследований по
применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью
не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная
польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Непосредственно
перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды.
Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно
превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную
прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1–2
дозе (флакону) 2–3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести
заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости
курс лечения повторяют.
Реакция на
применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с
повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на
коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с
антигистаминными препаратами.
Нежелательных
взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно
применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими
препаратами, бактериофагами.
Случаи
передозировки не описаны.
Препарат нельзя
применять при:
-
Отсутствии
на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;
-
Наличии
на флаконе трещин;
-
Наличии
посторонних включений;
-
Истекшем
сроке годности;
-
Неправильном
хранении.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не
оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность,
требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лиофилизат для
приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.
По 300 мг белка
во флаконе из стекла марки АБ-1 или НС-3 или боросиликатного стекла класса 1.
Флаконы укупоривают резиновыми пробками или лиофильными пробками. Пробки
фиксируют алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. Пять
флаконов помещают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию
по применению.
Общество с
ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО
«ИЦБТ»).
124498, г.
Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5.
Владелец
регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
потребителей
Общество с
ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО
«ИЦБТ»)
124498, г. Москва,
г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5.
Тел.: 8 (495)
981-54-26
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре 2–8 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.