Панкреатин |
|
Авексима Сибирь ООО (Россия)
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД
Pancreatin
Состав на одну таблетку:
Активное
вещество
Панкреатин — 0,1
г (протеолитическая активность не менее — 25 ЕД, липолитическая активность
не менее — 140 ЕД, амилолитическая активность не менее — 1500 ЕД).
Вспомогательные
вещества
Лактоза (сахар
молочный) — 0,2120 г, метилцеллюлоза МЦ-16 — 0,0048 г, кальция стеарат —
0,0032 г;
Состав оболочки
Целлацефат —
0,01386 г, кислотный красный 2С — 0,00010 г, титана диоксид марки А-1 —
0,00100 г, полисорбат-80 — 0,00006 г.
Восполнение дефицита ферментов
поджелудочной железы. Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу,
альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин, способствует расщеплению белков (до
аминокислот), жиров (до глицерина и жирных кислот) и крахмала (до декстринов и
моносахаридов), нормализует процессы пищеварения. Ферменты, входящие в состав
панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от
действия желудочного сока оболочкой. Трипсин в верхнем участке тонкого
кишечника ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы,
обуславливая обезболивающий эффект панкреатина.
Таблетки, покрытые оболочкой, розового
или темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, со специфическим запахом. На
поперечном разрезе ядра таблетки допускается наличие вкраплений.
Применяют при ахилии, хронических
панкреатитах с недостаточной функцией поджелудочной железы, при расстройствах
пищеварения, связанных с заболеваниями печени и поджелудочной железы, анацидном
и гипацидном гастрите, хронических энтероколитах.
Гиперчувствительность (в т.ч. непереносимость
свинины), острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Таблетки
принимают во время еды или сразу же после нее, не раскусывая. Для взрослых
разовая доза панкреатина составляет 0,5–1,0 г, суточная — 4 г.
Детям в возрасте
до 1 года панкреатин в порошке назначают по 0,1–0,15 г, 2 лет —
0,2 г, 3–4 лет — 0,25 г, 5–6 лет — 0,3 г, 7–9 лет — 0,4 г, 10–14 лет — 0,5
г на прием. Препарат в таблетках назначают детям в следующих дозах: в возрасте
6–7 лет 1 таблетку (0,25 г), 8–9 лет 1–2 таблетки (0,25–0,5 г), 10–14 лет
2 таблетки (0,5 г).
Курс лечения
составляет от 4–6 недель до 2–3 месяцев и более.
Симптомы кишечной непроходимости
(образование стриктур в илеоцекальном отделе и восходящей оболочной кишке) и
аллергические реакции немедленного типа (при муковисцидозе, особенно у детей).
Снижает всасывание железа (особенно при
длительном применении).
Форма выпуска*
Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 таблеток в
контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в
банку стеклянную, для хранения лекарственного средства или в банку из
полимерных материалов.
6 контурных
ячейковых упаковок или 1 банку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Форма выпуска**
Таблетки,
покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД.
По 10 или 12
таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 60 таблеток в
банку из полимерных материалов.
По 1, 2, 3, 4, 5
или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 3, 4 или 5 контурных
ячейковых упаковок по 12 таблеток или 1 банку с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А,
стр. 1.
Производитель / организация, принимающая претензии*
Открытое
акционерное общество «Ирбитский химико-фармацевтический завод» (ОАО «Ирбитский
химико-фармацевтический завод»).
623856, Россия, Свердловская
обл., г. Ирбит, ул. Кирова, 172.
Тел/факс:
(34355) 3-60-90.
Адрес
производства
623856, Россия,
Свердловская область, г. Ирбит, ул. Карла Маркса, 124-а;
Производитель
/ организация, принимающая претензии**
ООО «Авексима
Сибирь»
652473, Россия, Кемеровская
область, г. Анжеро-Судженская, ул. Герцена, д. 7.
Тел./факс:
(38453) 5-23-51.
Примечание:
* — данные
разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препаратов,
произведенных на ОАО «Ирбитский химфармзавод».
** — данные
разделы указываются в Инструкции по медицинскому применению для препарата,
произведенных на ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод»
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.