Офтолик® БК |
|
Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
капли глазные
Ophtolique BK
Состав на 1 мл препарата:
Активные компоненты
поливиниловый спирт 14 мг
повидон 6 мг
Вспомогательные
вещества
динатрия эдетат 1 мг
натрия хлорид 8,46 мг
натрия гидроксид q.s.
кислота хлористоводородная q.s.
вода для
инъекций q.s.
до 1 мл.
Прозрачный,
бесцветный или желтоватый раствор
Благодаря изучению
биодоступности было установлено, что после закапывания двух капель Офтолик®БК
в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 часа после
использования остается ниже возможного предела количественного определения
(10 нг/мл). Это позволяет сделать вывод о том, что системная абсорбция
компонентов препарата с поверхности глаза при использовании глазных капель
Офтолик®БК минимальна.
Препарат оказывает защитное
действие на роговицу при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении
испарения слезной пленки.
Поливиниловый
спирт и повидон обладают свойствами любриканта, что уменьшает раздражение и
покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слезной пленки,
легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков
разрыва слезной пленки. Поливиниловый спирт обладает свойствами, схожими с
муцином, продуцирующимся конъюнктивальными железами. Он смягчению и смазыванию
(увлажнению) способствует поверхности глаза, повышает стабильность слезной
пленки.
Гиперчувствительность к компонентам
препарата.
Беременность и
период кормления грудью (нельзя оценить соотношение риска для плода и ребенка и
пользы для матери в связи с отсутствием данных по безопасности).
По 1–2 капли 3–4 раза в день в оба
глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Перед применением препарата вымыть
руки.
Встряхнуть флакон и удалить крышку.
Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности
глаза, чтобы не допустить инфицирования.
Запрокинуть голову назад, оттянуть
нижнее веко, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в
конъюнктивальный мешок.
Длительность
курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов.
При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 часов следует
повторно проконсультироваться с врачом.
Преходящее
чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение
кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические
реакции на компоненты препарата.
Поливиниловый спирт подвергается
реакциям этерификации, характерным для соединений с вторичными
гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или
растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях вещество
несовместимо с неорганическими солями, особенно фосфатами и сульфатами.
Образование осадка 5%
поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля
из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия
тетрабората.
Раствор повидона
совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими
смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом,
натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими
веществами. Эффективность некоторых консервантов, например, таких как
тиомерсал, может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Данных о
передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь
рекомендуется проконсультироваться с врачом.
-
Не
использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.
-
Следить за
тем, чтобы кончик флакона во время применения не касался каких-либо
поверхностей. После использования закрыть флакон крышкой.
-
Глазные капли
Офтолик могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом
вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать,
пока острота зрения полностью восстановится.
Капли глазные без консерванта.
По 0,4 мл в
тюбик-капельницу. По 5 тюбиков-капельниц в пластиковом картридже, вложенном в
пакет из ламинированной фольги. По 1, 2, 4 или 6 пакетов в пачку картонную
вместе с инструкцией по применению.
Производитель
Сентисс Фарма Пвт. Лтд.
Виллидж Кхера Нихла, Техсил
Налагарх, р-н Солан, Химачал Прадеш, 174101, Индия.
Адрес для направления претензий:
ООО «Сентисс Рус» 111033, Москва,
Золоторожский вал, д. 11, стр. 21.
Тел.: (495)
229-76-63, факс: (495) 229-76-64
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.