Бетадин® |
|
ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)
раствор для местного и наружного применения 10%
Betadine®
Антисептическое средство (Антисептики и дезинфицирующие средства)
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
E14.5 Язва диабетическая
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
L30.3 Инфекционный дерматит
L89 Декубитальная язва
L98.4.2* Язва кожи трофическая
L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
N84 Полип женских половых органов
N86 Эрозия и эктропион шейки матки
O06 Аборт неуточненный
R23.8 Другие и неуточненные кожные изменения
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Y83.8 Другие хирургические операции
Y83.9 Хирургическая операция неуточненная
Y84.8 Другие медицинские процедуры
Z01.2 Стоматологическое обследование
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z30.1 Введение (внутриматочного) противозачаточного средства
Раствор для местного и наружного применения | 1 мл |
действующее вещество: | |
повидон-йод | 100 мг |
что соответствует 10 мг активного йода | |
вспомогательные вещества: глицерол; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат); натрия гидроксид; вода очищенная | |
Раствор: темно-коричневого цвета, с запахом йода.
антисептическое
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
При местном применении почти не происходит абсорбции йода.
лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
дезинфекция кожи и слизистых при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).
повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение раствора Бетадин® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.
Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не нагревать перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 30 и 120 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На флакон по 1000 мл наклеиваются две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 Венгрия (все стадии производства)
(По лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
раствор для местного и наружного применения, флакон: 3 года. Открытый флакон хранить не более 3 мес
Хранить в недоступном для детей месте.
раствор для местного и наружного применения, флакон: При температуре не выше 25 °C
раствор для местного и наружного применения, флакон: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.