Гепазолон |
|
Альтфарм (Россия)
суппозитории ректальные 120 МЕ+10 мг+1.7 мг
Hepazolon
Состав на один суппозиторий
Действующие вещества:
Гепарин натрия 120 ME
Преднизолон 1,7 мг
Лидокаина гидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсол Н 15 — достаточное количество до получения суппозитория
массой 1 г.
Фармакологическое действие
определяется свойствами входящих в препарат компонентов.
Гепарин препятствует образованию
тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает
противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани,
ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует
реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в
данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует
тромбоз, дезактивируя фактор Xa, а также ингибируя конверсию
протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного
фибринового тромба, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин
проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов,
препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе
синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия,
уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления
(гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет
миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную
проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря
вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней,
цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает
доступ сенсибилизированных Т‑лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое
действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд,
жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в
аноректальной области.
Лидокаин обладает
местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что
препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и
проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Комбинированным действием
составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Суппозитории белого или белого с
желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Гепарин и преднизолон эффективно
абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на
несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной
циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты
и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1–1,5 ч, преднизолона — 18–36 часов.
При ректальном применении часть
лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в
крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в
печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической
циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до
3 часов.
Наружный и внутренний геморрой, в том числе острый, свищи, экзема,
зуд в области ануса, вызванный воспалением, анальные трещины.
Гиперчувствительность к
компонентам препарата.
Вирусные, грибковые,
туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения
коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
При внутреннем геморрое
суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1–2
раза в сутки. При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не
полностью — его основание должно
прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния
суппозитория (2–3 мин), иначе суппозиторий
«провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.
Курс лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть
продлен до 14 дней.
Препарат обычно хорошо
переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено.
При применении препарата более 5
недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы:
Снижение толерантности к глюкозе,
«стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром
Иценко-Кушинга.
Со стороны сердечно-сосудистой
системы:
Возможны аритмии, брадикардия (у
предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии,
повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы:
Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ:
Повышенное выведение ионов
кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции,
вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Суппозитории ректальные. По 5
суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две
контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в
пачку из картона.
Производитель и адрес приема
претензий
ООО «Альтфарм»
142073, Россия, Московская
область, г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. Лесное, стр. 10б.
Тел./факс: (495) 234-46-40.
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.