Аргосульфан® | 
|
Ельфа АО Фармзавод (Польша)
крем для наружного применения 2%
Argosulfan®
Противомикробное средство — сульфаниламид (Сульфаниламиды)
A46 Рожа
E14.5 Язва диабетическая
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)
L01 Импетиго
L08.0 Пиодермия
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L25 Контактный дерматит неуточненный
L30.3 Инфекционный дерматит
L30.9 Дерматит неуточненный
L55 Солнечный ожог
L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
L89 Декубитальная язва
L98.4.2* Язва кожи трофическая
T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
T14.9 Травма неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
T75.4 Воздействие электрического тока
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| сульфатиазол серебра | 20 г |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 84,125 мг; парафин жидкий — 20 мг; вазелин белый — 75,9 мг; глицерол — 53,3 мг; натрия лаурилсульфат — 10 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,66 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,33 мг; калия дигидрофосфат — 1,178 мг; натрия гидрофосфат — 13,052 мг; вода для инъекций — до 1 г | |
Белая или белая с оттенком от розового до светло-серого однородная мягкая масса.
антибактериальное местное
Аргосульфан® — антибактериальный препарат местного применения, способствующий заживлению ран (в т.ч. ожоговые, трофические, гнойные), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, сокращает время лечения и время подготовки раны к пересадке кожи, во многих случаях приводит к улучшению состояния, исключающему необходимость проведения трансплантации.
Входящий в состав крема сульфаниламид — сульфатиазол серебра — является противомикробным бактериостатическим средством, обладает широким спектром антибактериального бактериостатического действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Механизм противомикробного действия сульфатиазола — угнетение роста и размножения микробов — связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов микробной клетки.
Присутствующие в препарате ионы серебра усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря минимальной резорбции препарата он не оказывает токсического действия.
Содержащийся в препарате сульфатиазол серебра обладает небольшой растворимостью, в результате чего после местного применения концентрация активного вещества в ране длительно поддерживается на одинаковом уровне. Только незначительное количество сульфатиазола серебра оказывается в кровотоке, после чего подвергается в печени ацетилированию. В моче находится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфатиазола серебра увеличивается после применения на обширных раневых поверхностях.
ожоги различной степени, любой природы (в т.ч. термические, солнечные, химические, электрическим током, лучевые);
обморожения;
пролежни;
трофические язвы голени различного генеза (в т.ч. при хронической венозной недостаточности, облитерирующем эндартериите, нарушениях кровоснабжения при сахарном диабете, роже);
гнойные раны;
мелкие бытовые травмы (порезы, ссадины);
инфицированные дерматиты, импетиго, простой контактный дерматит, микробная экзема;
стрептостафилодермия.
гиперчувствительность к сульфатиазолу и другим сульфаниламидам;
врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
недоношенность, грудной возраст до 2 мес (риск развития ядерной желтухи).
Применение препарата Аргосульфан® во время беременности и кормления грудью допускается в случаях, если поверхность ожога не превышает 20% поверхности тела и когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для матери преобладает над возможным риском для плода и ребенка.
Местно, как открытым методом, так и под окклюзионные повязки.
После очищения и хирургической обработки на рану наносят препарат слоем 2–3 мм с соблюдением условий стерильности 2–3 раза в день. Рана во время лечения должна быть вся покрыта кремом. Если часть раны откроется, необходимо дополнительно нанести крем. Наложение окклюзионной повязки возможно, но не является обязательным.
Крем наносится до полного заживления раны или до момента пересадки кожи.
В случае применения препарата на инфицированные раны может появиться экссудат.
Перед применением крема необходимо промыть рану 0,1% водным раствором хлоргексидина или другим антисептиком.
Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность лечения — 60 дней.
Аллергические реакции, местные реакции (жжение, зуд, гиперемия кожи).
При длительном применении возможны лейкопения, дескваматозный дерматит.
Не рекомендуется применять вместе с другими местными ЛС.
Фолиевая кислота и ее структурные аналоги способны ослаблять противомикробное действие сульфатиазола.
Случаи передозировки не зарегистрированы.
При печеночной и/или почечной недостаточности необходимо контролировать концентрацию сульфатиазола в сыворотке крови.
Следует соблюдать осторожность при применении у больных в состоянии шока с обширными ожогами, из-за невозможности сбора полноценного аллергологического анамнеза.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не ограничивает психофизической способности, способности управления автотранспортом и обслуживания машинного оборудования в движении.
Крем для наружного применения, 2%. По 15 и 40 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы. По 400 г в коробке из полипропилена (для стационаров).
1 тубу помещают в картонную пачку. По 10 коробок из полипропилена помещают в транспортную картонную коробку (для стационаров).
Фармзавод Ельфа А.О. 58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-DRM-ARG-PAN-07-2018-1234
крем для наружного применения, коробка (коробочка) полипропиленовая: 2 года. После вскрытия тубы – 6 мес
крем для наружного применения, туба алюминиевая: 2 года. После вскрытия тубы – 6 мес
Хранить в недоступном для детей месте.
крем для наружного применения, коробка (коробочка) полипропиленовая: При температуре не выше 25 °C (не замораживать). Не замораживать
крем для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
