Микролакс® |
|
МакНил АБ (Швеция)
раствор для ректального введения
Microlax®
1 мл
раствора содержит:
Действующие вещества:
Натрия
цитрат — 90,0 мг,
Натрия
лаурилсульфоацетат 70% — 12,9 мг (соответствует 9 мг натрия
лаурилсульфоацетата),
Сорбитол
70 % жидкий (кристаллизующийся) — 893,0 мг (соответствует 625 мг
сорбитола);
Вспомогательные вещества:
Сорбиновая
кислота, глицерол, вода очищенная.
От
бесцветного до почти белого цвета опалесцирующая вязкая жидкость, содержащая
небольшие пузырьки воздуха.
Микролакс®
— комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. Эффект наступает
через 5–15 мин. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор,
который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия
лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает
слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение
количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению
каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.
Запор,
в т. ч. с энкопрезом, подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и
рентгенологическому исследованию желудочно-кишечного тракта.
-
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
-
непроходимость
кишечника и боли в животе неизвестной этиологии;
-
одновременное
пероральное/ректальное применение натрия/кальция полистиролсульфоната.
С осторожностью
Рекомендуется
избегать применения данного лекарственного препарата в случае обострения
геморроя, анальных трещин или геморрагического ректоколита.
При
применении у пациентов с воспалительными или язвенными заболеваниями толстой
кишки или с острыми желудочно-кишечными заболеваниями следует соблюдать особые
меры предосторожности.
Адекватных
и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не
проводилось.
Так
как этот препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной
степени, при его применении в соответствии с рекомендациями во время
беременности или лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для
плода или грудного ребенка.
Взрослые и дети старше 3 лет
Вводить
все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину
(длина универсального наконечника составляет 60,6 мм) (см. рис. 1).
Новорожденные и дети до 3‑х лет
Вводить
все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя универсальный наконечник
на половину длины (см. отметку на наконечнике) (см. рис. 1).
Рисунок 1
* Рисунок
приведен в масштабе 1:1
Для
детей до 3‑х лет также возможно использование микроклизмы с
укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет
47,3 мм) (см. рис. 2). В таком случае необходимо ввести все
содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.
Рисунок 2
* Рисунок
приведен в масштабе 1:1
Указания по применению
Отломите
пломбу на наконечнике тюбика.
Слегка
надавите на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы — это
облегчит процесс введения.
Сдавливая
тюбик, выдавите полностью его содержимое.
Извлеките
наконечник, по-прежнему слегка сдавливая тюбик.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нежелательные
реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в
период пострегистрационного применения, были классифицированы следующим
образом: очень частые (≥10%), частые (≥1%, но <10%), не частые
(≥0,1%, но <1%), редкие (≥0,01%, но <0,1%), очень редкие
(<0,01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения
(частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко:
боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в области живота,
а также в верхних отделах живота); дискомфорт в аноректальной области, жидкий
стул.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
реакции гиперчувствительности (например, крапивница).
Существует
риск развития некроза толстого кишечника при одновременном
пероральном/ректальном применении натрия/кальция полистиролсульфоната и
сорбитола, входящего в состав препарата.
При
необходимости использования других ректальных препаратов следует соблюдать
интервал между их применением.
Если
симптомы сохраняются, избегайте длительного применения и обратитесь к врачу.
Если
лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не
выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите
лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры
помогут защитить окружающую среду!
Раствор
для ректального введения.
По
5 мл раствора для ректального введения в микроклизме для однократного
применения (полиэтиленовый тюбик с укороченным или универсальным наконечником и
отламывающейся пломбой).
По
4 микроклизмы с укороченным наконечником вместе с инструкцией по
применению в картонной пачке.
По
4 или 12 микроклизм с универсальным наконечником вместе с инструкцией по
применению в картонной пачке.
Производитель
«Дельфарм Орлеан»,
Франция/
Delpharm Orleans,
France
Фактический адрес производственной площадки:
5 авеню
де Консир, Орлеан Седекс 2, 45071, Франция/
5 avenue de Concyr, Orleans Cedex 2,
45071, France
Организация, принимающая претензии
ООО
«Джонсон & Джонсон», Россия
121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел.:
(495) 726-55-55
5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.