КомплигамB® | 
|
Сотекс ФармФирма (Россия)
раствор для внутримышечного введения
KompligamB®
A11EX Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами
Поливитаминное средство + прочие препараты (Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях)
B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
G50 Поражения тройничного нерва
G51 Поражения лицевого нерва
G54.0 Поражения плечевого сплетения
G54.9 Поражение нервных корешков и сплетений неуточненное
G58.0 Межреберная невропатия
G62.1 Алкогольная полиневропатия
G62.9 Полиневропатия неуточненная
G63.2 Диабетическая полиневропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)
G90.9 Расстройство вегетативной [автономной] нервной системы неуточненное
H48.1 Ретробульбарный неврит при болезнях, классифицированных в других рубриках
M54.1 Радикулопатия
M54.4 Люмбаго с ишиасом
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
R25.2 Судорога и спазм
R52 Боль, не классифицированная в других рубриках
R56.8 Другие и неуточненные судороги
| Раствор для внутримышечного введения | 1 амп. (2 мл) |
| действующие вещества: | |
| тиамина гидрохлорид | 100 мг |
| пиридоксина гидрохлорид | 100 мг |
| цианокобаламин | 1 мг |
| лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 40 мг; натрия полифосфат — 20 мг; калия гексацианоферрат — 0,2 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 4–5; вода для инъекций — до 2 мл | |
Прозрачный раствор розовато-красного цвета, с характерным специфическим запахом.
анальгезирующее, местноанестезирующее, поливитаминное, стимулирующее гемопоэз, стимулирующее кровообращение
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах они обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения (витамин В12).
Тиамин (B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса, с последующим участием в синтезе тиамин пирофосфата и АТФ.
Пиридоксин (B6) участвует в метаболизме белков и частично в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме (в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и плазме крови 10%). В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.
Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, его ежедневная элиминация составляет около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
В качестве патогенетического и симптоматического средства при лечении синдромов и заболеваний нервной системы различного происхождения:
нейропатия и полинейропатия, в т.ч. диабетическая, алкогольная;
неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит;
периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва;
невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов;
болевой синдром (корешковый, миалгия);
ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп;
плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес);
неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы).
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;
детский возраст (из-за отсутствия исследований).
В/м (глубоко). При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с 2 мл препарата ежедневно, в течение 5–10 дней, с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед).
Аллергические реакции. В отдельных случаях может отмечаться повышенное потоотделение, тахикардия, появляется угревая сыпь. Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы. В редких случаях могут наблюдаться явления повышенной чувствительности к препарату, например сыпь, затрудненное дыхание, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.
Пиридоксин не назначают одновременно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.
Принимая во внимание наличие в составе препарата лидокаина, в случае дополнительного использования адреналина и норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местных анестезирющих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Витамин В12 несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), они также могут явиться результатом передозировки.
Лечение: симптоматическая терапия.
Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл в ампулах светозащитного стекла тип I с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку, или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и пленки полимерной, или без пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей. ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл. Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Не допускается хранение и транспортирование при температуре ниже 2 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
