Сульфацил натрия |
|
Обновление ПФК ЗАО (Россия)
капли глазные 20%
Sulfacyl-sodium
Состав
на 1 мл
Активное вещество:
Сульфацетамид —
200 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия
тиосульфат — 1 мг
Хлористоводородная
кислота — до pH 8,5
(1
М раствор хлористоводородной кислоты)
Вода
для инъекций — до 1 мл
Прозрачная
бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
При
местном применении максимальная концентрация (Cmax) сульфаниламидов
в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и
радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после
аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного
яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация
сульфаниламидов усиливается.
Противомикробное
бактериостатическое средство, сульфаниламид.
Механизм
действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой и
угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой
кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен
в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio
cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium
diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii,
Toxoplasma gondii.
В
составе комплексной терапии. Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
Достаточного
опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет.
Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по
назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск
развития возможных побочных эффектов.
Местно.
Для
лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок
через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.
Для
лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни
составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения
состояния, длительность лечения 3–5 дней.
Для
лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций
5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.
С
целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый
конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через
2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный
мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа,
продолжительность лечения две недели.
При
лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе
комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При
положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель
уменьшают в каждую последующую неделю.
Жжение,
слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после
закапывания, аллергические реакции.
Совместное
применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект. Несовместимость
с солями серебра.
Данные
по передозировке препарата отсутствуют.
Пациенты,
обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам,
сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную
чувствительность к сульфацетамиду. После вскрытия использовать в течение
14 суток.
Способность влиять на скорость реакций при
управлении автотранспортом или работой с другими механизмами
Если
у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного
восприятия, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и
заниматься вилами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Капли
глазные 20%.
По
1 мл, 1,5 мл, 2 мл в тюбик-капельницы с клапаном или по
5 мл, 10 мл в тюбик-капельницы с винтовой горловиной из полимерных
материалов.
Тюбик-капельницы
с винтовой горловиной укупоривают навинчиваемыми крышками из полимерных
материалов.
2
тюбик-капельницы по 1 мл, 1,5 мл, 2 мл или 1 тюбик-капельницу по
5 мл, 10 мл с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Владелец регистрационного удостоверения, производитель
АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»
Юридический
адрес:
633621,
Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова,
д. 18.
Тел./факс:
8 (800) 200-09-95.
Интернет:
www.pfk-obnovlenie.ru
Адрес
места производства: г.
Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.
Организация, принимающая претензии от потребителей
АО
«Производственная фармацевтическая компания Обновление»
630096,
г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80,
E-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru
2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре 2–15 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.