R05X Прочие средства для лечения простудных заболеваний

Другие препараты для лечения простудных заболеваний (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)

J01.2 Острый этмоидальный синусит

J01.3 Острый сфеноидальный синусит

J01.9 Острый синусит неуточненный

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.

Механизм действия. Доклинические данные показывают, что Синупрет^® экстракт проявляет секретолитическую и секретомоторную активность, увеличивая гидратацию секрета на поверхности дыхательных путей за счет усиления секреции ионов хлора и стимуляции частоты биения ресничек соответственно. Кроме того, Синупрет^® экстракт ослабляет миграцию воспалительных клеток и образование отека в моделях острого воспаления.

Синупрет^® экстракт проявляет противовирусную активность, подавляя репликацию соответствующих респираторных вирусов in vitro, таких как человеческий риновирус, аденовирус, парагрипп, респираторно-синцитиальный вирус и грипп A, где он также ингибирует активность нейраминидазы. Синупрет экстракт показал in vivo снижение уровня смертности у мышей после заражения вирусом парагриппа.

Эксперименты in vitro также демонстрируют антибактериальную эффективность против соответствующих респираторных бактерий (например, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).

Клиническая эффективность и безопасность. Клиническая эффективность препарата Синупрет^® экстракт была изучена в ходе терапии пациентов с острым вирусным риносинуситом в рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании.

Первичной конечной точкой эффективности была средняя оценка выраженности основных симптомов (MSS) на конец лечения. Лечение препаратом Синупрет^® экстракт привело к клинически значимым существенным различиям в средней оценке выраженности основных симптомов по сравнению с плацебо. При применении препарата Синупрет^® экстракт облегчение симптомов наблюдалось на два дня раньше по сравнению с плацебо.

Не применимо.

Острый неосложненный риносинусит у взрослых.

гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому из вспомогательных веществ;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

беременность и период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов);

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

Беременность. Данные о применении препарата Синупрет^® экстракт у беременных женщин отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не свидетельствуют о наличии прямых или непрямых вредных эффектов (см. Данные доклинической безопасности.) В целях безопасности не следует применять препарат Синупрет^® экстракт во время беременности.

Кормление грудью. Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Синупрет^® экстракт в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Синупрет^® экстракт не следует принимать во время кормления грудью.

Фертильность. Данные о влиянии препарата Синупрет^® экстракт на фертильность отсутствуют. Исследования на животных препаратов Синупрет^®, таблетки, покрытые оболочкой, и Синупрет^®, капли для приема внутрь не свидетельствуют о наличии эффектов на фертильность (см. Данные доклинической безопасности).

Данные доклинической безопасности. В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (1 стакан).

Режим дозирования. Рекомендуемая доза препарата у взрослых — 1 табл. 3 раза в день.

Если врачом не назначено иное, длительность курса лечения составляет 7–14 дней.

Дети. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов).

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения: часто — расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, метеоризм, диарея, рвота, абдоминальные боли.

Со стороны иммунной системы: нечасто — местные аллергические реакции, такие как экзантема, эритема, зуд кожи или глаз и системные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица.

Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение.

Исследования взаимодействия не проводились.

До настоящего времени случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Если появились носовые кровотечения, лихорадка, сильные головные или лицевые боли, гнойные носовые выделения, нарушение зрения, асимметрия средней части лица или глаз, онемение лица, необходимо обратиться за консультацией к врачу, поскольку перечисленные симптомы считаются серьезными для всех форм риносинуситов и требуется проведение дифференциальной диагностики и медикаментозное лечение.

Если симптомы заболевания сохраняются более 7–14 дней, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Пациентам с гастритом и другими заболеваниями ЖКТ рекомендуется принимать Синупрет^® экстракт с осторожностью, желательно после еды, запивая стаканом воды.

Синупрет^® экстракт не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Информация для пациентов с сахарным диабетом. 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,3 г углеводов (декстроза, сахароза), что соответствует 0,02 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Синупрет^® экстракт возможно развитие головокружения, что может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ//ПВДХ. По 2 или 4 бл. вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в пачку картонную.

В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковок.

Без рецепта.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.