Диартрин | ![](https://app.rlsnet.ru/api/storage/mail_template/png/3_1)
|
Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
капсулы 50 мг
Diartrin
1 капсула
содержит:
Действующее
вещество:
Диацереин 50,0
мг;
Вспомогательные
вещества:
Крахмал
кукурузный 30,0 мг, лактозы моногидрат 188,95 мг, кремния диоксид коллоидный
(аэросил) 1,5 мг, повидон К-30 2,2 мг, кросповидон (тип А) 24,0 мг, натрия
лаурилсульфат 0,35 мг, магния стеарат 3,0 мг;
Капсулы твердые
желатиновые:
корпус и крышечка капсулы — титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый
желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин до 100%.
Твердые
желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул
— порошок желтого цвета.
Диацереин быстро
всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина.
Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Время достижения
максимальной концентрации реина в плазме крови (ТCmax) — 144 мин.
При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в
плазме крови (Сmах) — 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с
кумуляцией препарата, Сmах повышается. Связь реина с белками
(альбумином) практически 100%. Рейн проникает через плацентарный и
гематоэнцефалический барьеры.
Период
полувыведения (Т1/2) — 255 мин. Рейн выводится почками в неизменном
виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).
Диацереин — производное
антрахинолина, диацетилированное производное реина.
Метаболизируется
до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина‑1,
играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при
остеоартрозе.
Диацереин
ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза
опухоли‑α. Действие развивается через 2–4 недели.
Диацереин
обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.
Симптоматическое
лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
Повышенная
чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным
антрахинона; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь
Крона); кишечная непроходимость; боль в животе неясного генеза; пациенты с
заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК
менее 30 мл/мин); дефицит лактазы, непереносимость лактозы,
глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность и период грудного
вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Почечная
недостаточность средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин).
Синдром
раздраженной толстой кишки.
Пациенты 65 лет
и старше.
Исследований,
подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и
кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода
нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
противопоказано.
Внутрь, во время
приема пищи, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капсула) 2 раза в
сутки (утром и вечером).
Лечение
проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
Поскольку
диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в
кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы в сутки (вечером, во
время еды) в течение четырех недель. Затем после консультации с врачом доза
может быть увеличена до 100 мг (2 капсулы) в сутки.
У пациентов с
почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30–60 мл/мин),
доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула) в сутки.
Частота развития
нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10
случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и
<1/100 случаев), редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко
(<1/10000 случаев, включая отдельные случаи).
Аллергические
реакции:
нечасто — аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.
Со стороны
пищеварительной системы: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Прочее: нечасто —
интенсивное окрашивание мочи1; редко — общее недомогание.
1 Во время
лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от
pH) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и
не требует отмены препарата или снижения дозы.
Если любые из
указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили
другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.
Антациды
уменьшают абсорбцию диацереина.
При
одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору
кишечника (в том числе с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими
качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например,
клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны
пищеварительной системы.
Лекарственные
средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают
биодоступность диацереина.
Одновременное
применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Симптомы: диарея,
слабость.
Лечение:
симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение
водно-электролитного баланса.
Продолжительность
лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта
диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными
средствами (в том числе нестероидными противовоспалительными препаратами).
Во время лечения
необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени,
мочи.
При ухудшении
функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его
отмене.
Окрашивание мочи
может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на
содержание глюкозы).
При появлении у
пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься
другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания
Влияние на
концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении
транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными
видами деятельности не изучалось.
Капсулы, 50 мг.
По 10, 15 или 30
капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4,
5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из
картона.
АО «ФП
«Оболенское», Россия
142279,
Московская обл., Серпуховский район, п. Оболенск, корп. 7–8, корп. 39.
Тел./факс:
(4967) 36-01-07.
www.obolensk.ru
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.