1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Кальция гопантенат (Пантогам^®, кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 500 мг;

Вспомогательные вещества:

Метилцеллюлоза — 1,6 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, магния гидроксикарбонат — 93,6 мг, тальк — 18,6 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Пантогам® быстро всасывается из желудочно‑кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже.

Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5% от принятой дозы — с мочой, 28,5% — с калом.

Спектр действия Пантогама^® связан с наличием в его структуре гамма‑аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама^® на ГАМК_B‑рецептор‑канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам^® повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

·         Когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекций и черепно‑мозговых травм, и невротических расстройствах;

·         при экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией;

·         в качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией;

·         эпилепсия с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами;

·         психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

·         нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез);

·         детям с задержкой развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), в том числе на фоне перенесенной перинатальной энцефалопатии и у детей с различными формами детского церебрального паралича;

·         детям при гиперкинетических расстройствах (синдроме гиперактивности с дефицитом внимания);

·         детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме).

·         Гиперчувствительность;

·         острые тяжелые заболевания почек;

·         беременность;

·         период грудного вскармливания;

·         детский возраст до 3 лет.

Меры предосторожности

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Внутрь, через 15–30 минут после еды.

Разовая доза для взрослых обычно составляет 0,25–1 г (1/2–2 таблетки), для детей — 0,25–0,5 г (1/2–1 таблетка).

Суточная доза для взрослых — 1,5–3 г (3–6 таблеток), для детей — 0,75–3 г (1,5–6 таблеток).

Курс лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях — до 6 месяцев. Через 3–6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

При когнитивных нарушениях при органических поражениях головного мозга, в том числе при последствиях нейроинфекции и черепно‑мозговых травм, и невротических расстройствах:

-        по 0,25 г (1/2 таблетки) 3–4 раза в сутки.

При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы в комбинации с проводимой терапией:

-        в дозе от 0,5 до 3 г (1–6 таблеток) в сутки.

Курс лечения — до 4‑х и более месяцев.

В качестве корректора при побочном действии нейролептических средств, при нейролептическом экстрапирамидном синдроме (гиперкинетическом и акинетическом), в составе комплексной терапии при церебральной органической недостаточности у больных шизофренией:

-        взрослым — в дозе от 0,5 до 1 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки;

-        детям — в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — 1–3 месяца.

При эпилепсии с замедлением психических процессов в комплексной терапии с противосудорожными средствами:

-        взрослым — в дозе от 0,5 до 1 г (1–2 таблетки) 3 раза в сутки;

-        детям — в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — до 6 месяцев.

При психоэмоциональных перегрузках, снижении умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания:

-        по 0,25 г (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

При нейрогенных расстройствах мочеиспускания:

-        взрослым — в дозе от 0,5 до 1 г (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки;

-        детям — в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3 раза в сутки (суточная доза составляет 25–50 мг/кг).

Курс лечения — 1–3 месяца.

Детям с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста препарат рекомендуется принимать до 3 г в сутки (6 таблеток).

Тактика назначения препарата: наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 дней и постепенное снижение дозы до отмены Пантогама^® в течение 7–8 дней. Перерыв между курсовыми приемами Пантогама^®, как и для любого другого ноотропного средства, составляет от 1 до 3 месяцев.

Детям при задержке развития:

-        по 0,5 г (1 таблетка) 3–4 раза в сутки.

Курс лечения — 2–3 месяца.

Детям с синдромом гиперактивности с дефицитом внимания в зависимости от массы тела препарат назначают в средней терапевтической дозе 30 мг/кг в сутки, утром и днем, с титрованием дозы в течение первых 5–7 дней. Курс лечения — 3–4 месяца.

Детям при неврозоподобных состояниях (тиках; заикании, преимущественно при клонической форме):

-        в дозе от 0,25 до 0,5 г (1/2–1 таблетка) 3–6 раз в сутки.

Курс лечения — 1–4 месяца.

С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 часов).

Препарат применяется у детей старше 3‑х лет. В более раннем возрасте рекомендуется прием препарата в виде сиропа.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: гипервозбуждение, головная боль, головокружение, шум в голове.

Нарушения психики

Очень редко: вялость, заторможенность, нарушения сна, сонливость.

В случае возникновения нарушений со стороны иммунной системы отменяют препарат. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама^® усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

Симптомы

Нарушения сна или сонливость, шум в голове.

Лечение

Активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В первые дни приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости (см. раздел «Побочное действие»).

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК‑ФАРМА», Россия

125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, пом. I, этаж 1

Производитель

ООО «ПИК‑ФАРМА ЛЕК», Россия

308010, Белгородская обл., Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 1/19

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ПИК‑ФАРМА», Россия

125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, пом. I, этаж 1

Тел./факс: (495) 925‑57‑00

www.pikfarma.ru

www.pantogam.ru

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.