Кандид |
|
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)
гель вагинальный 2%
Candid
1 г геля
содержит:
Активное
вещество:
Клотримазол 20
мг.
Вспомогательные
вещества:
Цетиловый спирт,
пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиновый спирт, цетомакрогольный
эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол,
вода очищенная.
Кандид является
противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения.
Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола
(производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в
состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и
вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует
фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие
клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и
пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации
перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению
грибковых клеток.
Эффективен в
отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя
разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает
антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки,
стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella
vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Однородный гель
белого цвета.
При
интравагинальном применении абсорбция клотримазола составляет 3–10% введенной
дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови
сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных
метаболитов.
-
Генитальные
инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas
vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
-
Генитальные
суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.
Повышенная
чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, менструальный
период, I триместр беременности.
С осторожностью
Период лактации.
При клинических
и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата
в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное
влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о
целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после
консультации врача.
Местно. Только
для интравагинального применения.
Полный
аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят вечером во влагалище, в
положении лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней.
Повторный курс лечения возможен после консультации врача.
Зуд, жжение,
гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища; выделения из влагалища, головная
боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение
жжения в половом члене у полового партнера, боль во влагалище во время полового
акта.
При вагинальном
введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых
антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином
активность клотримазола может снижаться.
Применение
препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний,
опасных для жизни.
Для
предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение
половых партнеров.
При трихомониазе
для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие
лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол
внутрь).
В период беременности
лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.
У больных с
печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное
состояние печени.
При появлении
признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
Избегать
попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Не применять
препарат в период менструации.
При отсутствии
эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Вагинальный гель
2% в алюминиевых тубах по 30 г. Тубу в комплекте с аппликатором и инструкцией
по применению помещают в пачку из картона.
Наименование и
адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi
Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai — 400026, India.
Название
производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк
Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № Е 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Претензии
потребителей направлять по адресу:
115114, г.
Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж;
Тел.: 8 (499)
951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.