Гевискон® |
|
Рекитт Бенкизер Хелскэр (ЮК) Лимитед (Великобритания)
суспензия для приема внутрь
Gaviscon®
10 мл суспензии содержат:
Действующие вещества:
Натрия альгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат
267 мг, кальция карбонат 160 мг.
Вспомогательные вещества:
Карбомер 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг,
пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия сахаринат 10 мг, масло мяты
перечной 1 мг, натрия гидроксид 26,667 мг, вода очищенная до
10 мл.
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового
цвета, с мятным запахом.
Механизм действия препарата Гевискон® является
физическим процессом и, следовательно, терапевтическое действие препарата
осуществляется без всасывания в системный кровоток.
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон®
быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель
альгината со значением pH, близким к нейтральному. Гель образует защитный
барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению
гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод)
на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель
попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает
раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3–4 минуты после
приема.
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной
кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая
отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период
беременности.
‒
гиперчувствительность к любому из компонентов
препарата;
‒
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед
применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия,
нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней,
застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность легкой степени
тяжести.
Применять в детском возрасте до 12 лет — только по назначению
врача.
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных
женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали
врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон®
может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ
препарата на новорожденных, грудных детей, а также на кормящих женщин. Гевискон®
может применяться в период грудного вскармливания.
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10–20 мл после приема пищи и перед сном.
Максимальная суточная доза — 80 мл.
Дети от 6 до 12 лет: по
5–10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза —
40 мл.
Не следует применять препарат в течение длительного времени,
если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо
обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста:
изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты
с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на
основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000,
<1/1000), очень редко (<1/10000), неустановленной частоты (частота не
может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неустановленной частоты —
анафилактические и анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
(крапивница).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения:
Неустановленной частоты —
респираторные эффекты (бронхоспазм).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата,
проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон®
и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при
одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов,
антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа,
кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, пеницилламином, бета‑адреноблокаторами
(атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином,
бисфосфонатами и эстрамустином.
Симптомы
Симптомы в большинстве случаев являются незначительными;
может возникнуть некоторый дискомфорт в области живота, ощущение вздутия.
Лечение
При передозировке показано симптоматическое лечение.
Натрий
Гевискон® считается препаратом с высоким
содержанием натрия. В 20 мл или в 2 саше суспензии содержится
285,2 мг (12,4 ммоль) натрия, что эквивалентно 14,26% от
рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия.
Максимальная суточная доза препарата эквивалентна 57% от
рекомендованного ВОЗ максимального ежедневного потребления натрия. Это следует
учитывать при соблюдении диет с низким содержанием соли (например, в некоторых
случаях застойной сердечной недостаточности или почечной недостаточности).
Кальций
Максимальная рекомендованная доза содержит 320 мг
кальция карбоната. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с
гиперкальциемией, нефрокальцинозом или рецидивирующими кальцийсодержащими
камнями в почках.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат,
поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами,
механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом
и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами
деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций.
Суспензия для приема внутрь (мятная).
По 100 мл, 150 мл или 300 мл во флаконы
темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого
вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед
Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Представитель в России/ Организация, принимающая претензии
потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хелскэр» Россия
115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4.
Тел.: 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный).
contact_ru@rb.com
3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
При температуре 15–25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.