Рингера раствор |
|
Красфарма ПАО (Россия)
раствор для инфузий
Ringer solution
Активные
вещества:
Натрия хлорид -
8,6 г, калия хлорид - 0,3 г, кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция
хлорид - 0,25 г.
Вспомогательное
вещество:
Вода для
инъекций - до 1 л
Ионный состав на
1 литр препарата:
Натрия ион (Na+) - 147,2 ммоль,
калия ион (K+) - 4,0 ммоль,
кальция ион (Ca2+) - 2,25 ммоль,
хлорида ион (Cl-) - 155,7 ммоль.
Теоретическая
осмолярность - 309 мОсм/л.
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакокинетика
ионов натрия (Na+) и хлора (Cl-) такая же, как
и у поступающих с пищей. Они распределяются во всех органах, тканях и
межклеточных пространствах, выделяются с помощью клубочковой фильтрации
почками. В канальцах происходит значительная реабсорбция ионов Na+
и Cl-, особенно в
петле Гентле и дистальных канальцах.
Ионы калия (К+)
свободно фильтруются в клубочках, но почти полностью реабсорбируются в
проксимальных канальцах (экскреция составляет около 100 %). Почки обладают
ограниченной способностью сохранять концентрацию К+. Поэтому, когда
концентрация ионов Na+ в дистальных канальцах высокая, потеря К+
может быть значительной и развиться гипокалиемия. Это обуславливает наличие К+
в препарате Рингера раствор.
Гомеостаз ионов
кальция (Са2+) хорошо контролируется при помощи гормонов и редко нуждается
в клиническом вмешательстве с внутривенной инфузией раствора.
Препарат в
организме не метаболизируется, быстро выводится почками (80 % в течение 4-х
часов, через 12-24 часа препарат выводится полностью).
Регидратирующее
средство, оказывает дезинтоксикационное действие, восстанавливает водный и
электролитный состав крови. При использовании в качестве средства восполнения
объема циркулирующей крови (ОЦК), из-за быстрого выхода из кровеносного русла в
экстравазальное пространство, эффект сохраняется лишь в течение 30-40 минут (в
связи с чем раствор пригоден только для кратковременного восполнения ОЦК).
Основной катион внеклеточной
жидкости натрий участвует в контроле распределения воды, водного баланса,
осмотического давления. Также связывается с хлором и бикарбонатом в регуляции
кислотно-щелочного баланса организма.
Основной катион
внутриклеточной жидкости калий принимает участие в синтезе белков, синтезе
углеводов, проведении нервного импульса и мышечного сокращения.
Кальций в
ионизированной форме нужен для функционального механизма свертывания крови,
нормальной функции сердца, регуляции нейромышечной возбудимости
Основной
внеклеточный анион хлор тесно связан с метаболизмом натрия, участвует в
регуляции кислотно-щелочного баланса организма.
Дегидратация и
нарушение электролитного баланса (при термических ожогах 3-й и 4-й степени,
обморожениях, длительной рвоте и диарее), острая кровопотеря, коррекция
водно-солевого баланса при остром разлитом перитоните и кишечной
непроходимости, острые кишечные инфекции (тяжелое течение, невозможность приема
регидратирующих средств для перорального приема), гиповолемический шок,
лечебный плазмаферез.
Гиперчувствительность
к компонентам препарата, гипернатриемия, гиперхлоремия, гиперкальциемия,
гиперкалиемия, ацидоз, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [III-IV
функционального класса по NYHA (классификация Нью-Йоркской кардиологической
ассоциации)], отек легких, отек головного мозга, гиперкоагуляция, гиперволемия,
тромбофлебит, метаболический алкалоз, хроническая почечная недостаточность
(ХПН) с олиго- и анурией, сопутствующая терапия глюкокортикостероидами.
С осторожностью.
Артериальная
гипертензия; сердечно-сосудистые заболевания (в том числе хроническая сердечная
недостаточность I-II функционального класса по NYHA), одновременный прием
сердечных гликозидов, одновременное введение с препаратами крови из-за риска
коагуляции; печеночная недостаточность; преэклампсия; периферические отеки
различного генеза; гиперальдостеронизм и другие патологии, связанные с гипернатриемией
или гиперкалиемией (почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести,
надпочечниковая недостаточность, острая дегидратация, экстенсивный распад
тканей); заболевания и состояния, предрасполагающие к повышению концентрации
витамина D (в том числе саркоидоз).
Исследование
возможности применения препарата Рингера раствор при беременности и в период
грудного вскармливания не проводилось. В связи с этим препарат следует
применять у беременных женщин только после оценки соотношения польза/риск, а
при применении препарата у кормящих женщин следует воздержаться от кормления
грудью.
Внутривенно
(в/в) капельно со скоростью 60-80 кап/мин, при тяжелом состоянии пациента -
70-90 кап/мин или струйно. Объем вводимой жидкости зависит от вида
дегидратации, степени обезвоживания и массы тела пациента, причины
возникновения шока.
Суточная доза
для взрослых составляет 5-20 мл/кг, при необходимости может быть увеличена до
30-50 мл/кг.
Суточная доза
для детей составляет 5-10 мл/кг, скорость введения от 30 до 60 кап/мин, при
шоковой дегидратации первоначально вводят 20-30 мл/кг. Курс лечения - 3-5 дней.
При лечебном
плазмаферезе вводят в объеме, в 2 раза превышающем объем удаленной плазмы (1,2
- 2,4 л), в случае выраженной гиповолемии - в сочетании с коллоидными
растворами.
При легкой и
средней степени тяжести острых кишечных инфекций препарат может быть
использован только при невозможности пероральной регидратации.
При длительном
введении больших доз препарата необходим контроль электролитного состава плазмы
крови и мочи.
Максимальный
объем вводимого раствор - 3 л/сутки.
Нарушения
электролитного баланса, гипергидратация, аллергические реакции, лихорадка при
быстром введении, местные реакции в месте введения.
При комбинации с
любыми другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую
совместимость.
Одновременный
прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами,
эстрогенами, анаболическими гормонами, кортикотропином, минералокортикоидами,
вазодилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в
организме.
Одновременный
прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего
фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином
и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии.
Одновременный
прием с тиазидными диуретиками или витамином D увеличивает риск развития
гиперкальциемии. В комбинации с сердечными гликозидами увеличивается
вероятность их токсических эффектов.
Симптомы: нарушение
водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия,
гиперхлоремия, перегрузка объемом) и кислотно-щелочного равновесия.
Лечение:
симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса.
В большинстве случаев достаточно прервать введение препарата. В случае
перегрузки водой и натрием с риском развития отеков, особенно в случае
нарушения выведения почками натрия, эффективным методом лечения будет являться
гемодиализ.
При длительной
парентеральной терапии необходимо определять лабораторные показатели совместно
с оценкой состояния пациента для контроля водно-электролитного баланса и
кислотно-щелочного равновесия каждые 6 часов (в зависимости от скорости
инфузии).
В случае
быстрого введения большого объема раствора, необходимо контролировать
кислотно-основное состояние (КОС) и концентрацию электролитов. Изменение pH
крови (закисление) приводит к перераспределению ионов калия (К+)
(снижение pH ведет к увеличению содержания К+ в сыворотке крови).
Применение
препарата может вызвать перегрузку объемом жидкости, застойные явления и отек
легких. Риск развития дилюции обратно пропорционален концентрации электролитов,
риск развития перегрузки объемом - прямо пропорционален.
В связи с
содержанием ионов натрия препарат применяют с осторожностью пациентам с
клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками, а также
получающим кортикостероиды или кортикотропин.
В связи с
содержанием ионов калия препарат применяют с осторожностью пациентам с
сердечно-сосудистыми заболеваниями, гиперкалиемией, почечной недостаточностью,
и клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой калия.
В связи с
высоким содержанием ионов хлора длительное применение препарата не
рекомендуется.
В связи с содержанием
ионов кальция препарат применяют с осторожностью пациентам, принимающим
сердечные гликозиды. Необходим контроль ЭКГ. Концентрация кальция в плазме
крови не всегда коррелирует с концентрацией кальция в тканях.
В случае
помутнения раствор не использовать!
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлено
влияние препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами.
Раствор для
инфузий по 200 мл, 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл, 450 мл.
Бутылка с
инструкцией в пачке из картона.
Для стационаров:
- 24 бутылки по
200 мл, 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций по применению в
ящике из гофрокартона;
от 1 до 24
бутылок по 200 мл, от 1 до 12 бутылок по 400 мл с равным количеством инструкций
по применению в ящике из гофрокартона.
По 100 мл, 200
мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл, 1000 мл в контейнеры полимерные из пленки
полиолефиновой с одним или двумя портами.
Контейнер с
инструкцией по применению (не закрывая текст этикетки на первичной упаковке) в
пакете из пленки полиэтиленовой или полипропиленовой.
Контейнеры с
инструкциями по применению в пакетах в транспортной таре - ящике из
гофрокартона.
Для стационаров:
- 72 контейнера
по 100 мл, 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, 21 контейнер по 400 мл или 500
мл, 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах с равным количеством инструкций по
применению в ящике из гофрокартона;
- от 1 до 72
контейнеров по 100 мл, от 1 до 30 контейнеров по 200 мл или 250 мл, от 1 до 21
контейнера по 400 мл или 500 мл, от 1 до 10 контейнеров по 1000 мл в пакетах с
равным количеством инструкций по применению в ящике из гофрокартона.
В упаковку для
стационаров допускается укладка контейнеров без пакетов.
Производитель/Организация,
принимающая претензии от потребителей
ОАО «Красфарма»,
Россия, 660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс: (391)
261 -25-90 / 261-17-44.
Место
производства лекарственного препарата
Красноярский
край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 45, 51, 53,
54.
раствор для инфузий, бутылка (бутыль): 3 года
раствор для инфузий, контейнер полимерный: 3 года
Хранить в недоступном для детей месте.
раствор для инфузий, бутылка (бутыль): При температуре не выше 25 °C
раствор для инфузий, контейнер полимерный: При температуре не выше 25 °C
раствор для инфузий, контейнер полимерный: При температуре не выше 25 °C.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.